MONITORIZACIÓN Y GESTIÓN DE ENSAYOS CLÍNICOS

El curso Monitorización y gestión de ensayos clínicos tuvo lugar el pasado 25 de mayo de 2023 de forma virtual. Se proporcionó a los asistentes una visión global de la monitorización de ensayos clínicos, detallando los diferentes tipos de visitas de monitorización con sus peculiaridades, así como de las fases del estudio, en especial la fase de puesta en marcha. Se explicó cómo se ha de gestionar un ensayo proporcionando herramientas y procesos para desarrollarlo con éxito desde su comienzo hasta su finalización. Se presentaron ejemplos prácticos de las diferentes fases del proceso de gestión de un ensayo clínico, con la finalidad de entender cada uno de los pasos a seguir para poner en marcha y completar un ensayo clínico. Asimismo, se remarcaron los puntos críticos para gestionar un ensayo de modo eficaz con una breve reseña a las ‘nuevas tecnologías’ y a la ‘monitorización basada en riesgo’ que están revolucionando el mundo de la monitorización en un tiempo muy breve. Los ponentes fueron Carlos Palacios, Associate Director Clinical Operations de Gilead y Yolanda Lara, Associate Director Project Management de PPD y Vocal de Investigación Clínica en la Sección Centro de AEFI, que aportaron su experiencia en este campo. Los asistentes participaron activamente con muchas preguntas, generando un interesante debate.

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