Monitorización y gestión de un ensayo clínico. Presente y futuro

El pasado 1 de julio tuvo lugar el ‘Curso de Monitorización y Gestión de EE.CC. Presente y Futuro’. Tras la presentación del curso, el primer ponente, Carlos Palacios, expuso la parte ‘Monitorización de un Ensayo Clínico’ en la que explicó, la estructura de un ensayo clínico, las diferentes fases de monitorización, tipos de visitas y las peculiaridades de cada una de ellas, así como el personal involucrado. Desgranando poco a poco lo que es un ensayo clínico y dedicando también un tiempo a la ‘Monitorización Centralizada’ y ‘Monitorización Basada en Riesgo’ o ‘Risk Base Monitoring’, nuevas herramientas y nuevos procesos, sin olvidar la Inteligencia Artificial y cómo, poco a poco, se involucra en el mundo de la Investigación y en el de los Ensayos Clínicos. La segunda ponente, Yolanda Lara, explicó cómo gestionar un ensayo clínico desde el comienzo, dedicando tiempo a las diferentes etapas de planificación e inicio que garanticen una exitosa puesta en marcha, así como la ejecución y el seguimiento, para finalizar con el cierre del ensayo clínico. Quiso dedicar un apartado especial a los ‘puntos clave del ensayo’ (Key Points) que son siempre relevantes. Finalmente dedicó espacio a las ‘Nuevas Herramientas y Tecnologías’ que son cada vez más exitosas y han cambiado el panorama en los últimos años como, por ejemplo, la Inteligencia Artificial que está suponiendo un gran reto y grandes oportunidades y que puede contribuir a mejorar el mundo de los ensayos clínicos agilizando procesos y usando mejor los recursos. Los dos ponentes mostraron casos prácticos e hicieron mención de la regulación en sus presentaciones. Ambas fueron muy interactivas y con gran participación de los asistentes, analizándose situaciones reales que dieron lugar a un gran intercambio de ideas y de experiencias desde muy diferentes ámbitos y trayectorias profesionales.

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