PNT en Farmacovigilancia

Los Procedimientos Normalizados de Trabajo (PNTs) son documentos clave para el funcionamiento adecuado de un departamento de Farmacovigilancia. Además, son revisados exhaustivamente en auditorías e inspecciones de las Autoridades Regulatorias siendo objeto de múltiples observaciones. El 18 de enero se ha celebrado un curso sobre PNT en Farmacovigilancia, organizado por la Vocalía de Farmacovigilancia de…

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II Jornadas sobre Salidas Profesionales en Valencia

La Asociación Valenciana de Estudiantes de Farmacia organizó el pasado 16 de noviembre las II Jornadas de Salidas Profesionales de la Industria Farmacéutica. En ella, participaron Carmen García, actual vocal de universidades de la Sección Centro de AEFI, y José Manuel Cañas, quienes, además de definir el papel del farmacéutico en la industria (farmacéutica, veterinaria,…

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Alegaciones Módulo 3. Producto Terminado

La documentación de la calidad del producto terminado es parte integral de cualquier solicitud de autorización de comercialización. A menudo utilizamos Guías para la preparación de un expediente de registro o aplicamos nuestra propia experiencia, pero pocas veces aplicamos la experiencia de otras compañías o tenemos la oportunidad de compartir las experiencias de otras empresas.…

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PRODUCTOS SANITARIOS: TÉCNICO RESPONSABLE Y PERSONA RESPONSABLE DE CUMPLIMIENTO DE NORMATIVA

Los Reglamentos de Productos Sanitarios y de Productos Sanitarios para Diagnóstico in Vitro incorporan cambios que afectan a los agentes económicos.  Como novedad, establecen el deber de fabricantes y representantes autorizados de contar con una Persona Responsable de Cumplimento de Normativa. Los Reales Decretos de Productos Sanitarios y de Productos Sanitarios para Diagnóstico in Vitro…

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