El pasado 22 de Octubre de 2020 se celebró el curso sobre Auditorías de dosieres de registro vía online, organizado por la vocalía de Asuntos Regulatorios de la sección catalana de AEFI y coordinado por Marta Manzanares Díaz del grupo de trabajo de DCP/MRP de la Sección Centro, al cual asistieron un gran número de…
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El día 19 de octubre del 2020, se ha celebrado el Tercer Taller de Buenas Prácticas de Distribución (BPD). Proveedores y clientes. El taller ha sido coordinado por Asunción Sanz Ramos (fundadora de CompliPharma) y las ponentes han sido Gloria Sáenz de Miera. Quality Assurance Manager y Técnico Responsable. GEHC Bio-Sciences, S.A.U. y Manuela Yagüe…
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El 13 de octubre de 2020, tuvo lugar el Taller Online Neurociencia y Productividad para no terminar agotado/a. El workshop fue coordinado por AEFI y los ponentes fueron Miquel Nadal y David Carulla, fundadores de la consultora Emorganizer. Miquel y David mostraron algunas de las claves que nos enseña la neurociencia sobre cómo mantener nuestro…
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La Asociación Española de Farmacéuticos de la Industria (AEFI) cuenta desde el pasado jueves día 15 y hasta 2024 con nueva presidenta, Angelina Baena, cuya proclamación en el cargo coincidió con la celebración de la asamblea anual de la entidad; en esta ocasión, desarrollada en formato virtual. Por primera vez, en un mismo acto se…
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La documentación de la calidad de los principios activos es parte integral de cualquier solicitud de autorización de comercialización. A menudo utilizamos Guías para la preparación de un expediente de registro o aplicamos nuestra propia experiencia, pero pocas veces aplicamos la experiencia de otras compañías o incluso la propia experiencia de la AEMPS. En este…
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El día 1 de octubre del 2020, se ha celebrado el Segundo Taller sobre Buenas Prácticas de Distribución de Medicamentos de uso humano, (BPD). Instalaciones, cualificación y calibraciones de equipos. El taller ha sido coordinado por Asunción Sanz Ramos (fundadora de CompliPharma) y el ponente ha sido Marco Antonio Peralta (QA&RCR Manager Iberia. DHL Exel…
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El pasado 29 de septiembre se impartió el curso online “Soluciones y geles hidroalcohólicos: comercialización y etiquetado” organizado por la Vocalía de Alimentación y Cosmética. El curso, contó con la participación de Cristina Batlle (jefe de Área de Sanidad en Cataluña, Delegación del Gobierno en Cataluña) como ponente. El curso estaba dirigido a técnicos y…
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La presencia de nitrosaminas, componentes potencialmente cancerígenos, en algunos medicamentos de síntesis química, ha ocasionado la retirada y desabastecimiento del mercado de varios medicamentos y ha levantado la voz de alarma entre las agencias reguladoras de todo el mundo, especialmente en Europa. A raíz de estos acontecimientos, una nueva estrategia de control y vigilancia de…
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El 22 de septiembre se celebró el curso denominado “Registro farmacéutico para el mercado Ruso y UEEA: requisitos regulatorios y expectativas. La guía rápida.” vía online e impartido en inglés, organizado por la vocal de Asuntos Regulatorios de la Sección Catalana de AEFI y la participación de la ponente Dra. Edelgard Rehak, consultora para empresas…
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El día 16 de septiembre de 2020 se ha celebrado el primer taller de la segunda edición sobre Buenas Prácticas de Distribución de Medicamentos para uso humano, orientado al Sistema de gestión de Calidad (SGC). Este taller se ha desarrollado en formato on-line a través de una herramienta que ha permitido hacer grupos de trabajo más…
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