DIRECTOR TÉCNICO/RESPONSABLE TÉCNICO EN ESPAÑA: RESPONSABILIDADES Y NORMATIVA APLICABLE

Todos aquellos que trabajamos en la Industria Farmacéutica y afines a ella, en cargos técnicos; Técnico Responsable, Director Técnico, Responsable de Farmacovigilancia, etc.; tenemos unas responsabilidades individuales derivadas del ejercicio de nuestra profesión. Somos responsables, cada uno en su ámbito de aplicación, dentro del ciclo de vida del producto, de garantizar la correcta fabricación, conservación…

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AEFI ASISTE A INFARMA

Este año la feria INFARMA se ha celebrado en La Fira de Barcelona, con un importante programa científico y con la participación de los principales proveedores de Servicios a la oficina de Farmacia. Inmejorable punto de encuentro para los profesionales de la Farmacia, donde comparten experiencias, actualizan conocimientos de forma atractiva y práctica y exploran…

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VALIDACIÓN SIN PAPELES

El pasado 17 de marzo, tuvo lugar el curso “Validación sin papeles” impartido por José Ramón Martínez, Gerente de Asesoría y Validación (ASYVAL), por Helena Chacón, responsable del Área de validaciones y Cualificaciones de Asesoría y Validación (ASYVAL); y coordinado por Anna Sánchez. A dicha formación acudieron 14 asistentes. El curso se inició con una…

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GESTIÓN DE CALIDAD BASADA EN RIESGOS (RBQM) EN LA ERA DE ICH E6(R3): DE LA TEORÍA A LA PRÁCTICA

El curso ofrecido el pasado 20 de marzo sobre Gestión de Calidad Basada en Riesgos (RBQM) fue una experiencia altamente enriquecedora y profesional, destacando por su enfoque práctico y participativo. A lo largo de la jornada, los asistentes no solo profundizaron en los principios fundamentales del enfoque RBQM, sino que también participaron activamente en discusiones…

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VALIDACIÓN DE LIMPIEZA: ACTUALIZACIÓN EN LOS CÁLCULOS DEL PDE

IMPORTANCIA DE LA ACTUALIZACIÓN DEL PDE El Permitted Daily Exposure (PDE) debe actualizarse periódicamente para asegurar que los límites de limpieza reflejen la información científica y toxicológica más reciente. Esta actualización permite: Identificar nuevos riesgos asociados a un API. Ajustar los factores de seguridad con datos más completos. Cumplir con normativas actualizadas (EMA, FDA, OMS).…

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EL RETO MICROBIOLÓGICO PARA CONSERVANTES. CHALLENGE TEST EN FORMAS FARMACÉUTICAS Y EN COSMÉTICOS

El pasado martes, 25 de febrero de 2025 tuvo lugar, a través de la plataforma online de la Asociación Española de Farmacéuticos de la Industria (AEFI), el curso “El reto microbiológico para conservantes. Challenge test en formas farmacéuticas y en cosméticos”, organizado por el grupo de trabajo de Microbiología, integrado en la Vocalía de Desarrollo…

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