El pasado 23 de septiembre tuvo lugar en Madrid la 2ª Edición del curso “Presente y Futuro de la Gestión de Datos en Investigación Clínica”, organizado por la Vocalía de Investigación Clínica de la Sección Centro de AEFI. Como primer punto del taller, Rafael Andrade (Senior Project Manager, PRA Health Sciences) abordó el Data Management…
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El 23 de septiembre tuvo lugar en Madrid una tertulia organizada por la Comisión de Acceso al Mercado de la Sección Centro de AEFI con la participación, como ponente, de Mª Eugenia Padilla de la AEMPS. En la tertulia se describieron las distintas modalidades de acceso a los medicamentos fuera de la práctica clínica habitual,…
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El pasado 26 de septiembre tuvo lugar el curso sobre DMF y CEP en Barcelona. Esta jornada contó como ponentes a Susana Vigo, doctora en Química y Responsable de regulatory affairs de Química Sintética, María Rosa Virto, Evaluadora de Calidad de la AEMPS, y fue coordinado por las responsables de los grupos de trabajo de…
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El día 19 de septiembre tuvo lugar en Barcelona un curso en el que se recopilaron la mayoría de normas relacionadas con alimentación y cosmética. La idea de este curso era dar a conocer estas normas a la industria y dar las nociones básicas para la implantación de cada una de ellas. Desde AEFI agradecemos…
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ANEXO 15: El concepto “moderno” de la validación de procesos: Verificación continua del proceso durante el ciclo de vida. Durante mucho tiempo se ha considerado el “3” como el mito a conseguir durante el planteamiento de la validación de los procesos, y por tanto que los tres lotes consecutivos suceden sin desviaciones significativas ni ningún…
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El pasado 2 de julio AEFI promovió un taller de desarrollo de las habilidades necesarias para trabajar en equipos transversales. El taller, impartido por Mar Martinez Trueba, coach ejecutivo y de equipos y promotora del proyecto Regulatory3.0, contó con la participación de una veintena de asistentes. Los entornos de trabajo están cambiando, las organizaciones están…
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La Asociación Española de Farmacéuticos de la Industria (AEFI) y la Universidad Francisco de Vitoria han firmado un Convenio Específico para el desarrollo e impartición del programa formativo Experto en Auditorías en la Industria Farmacéutica y afines durante el curso académico 2019-2020. Las auditorías en la Industria Farmacéuticason una parte esencial para el buen funcionamiento…
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El pasado viernes 10 de mayo tuvo lugar en la Facultad de Farmacia de la Universitat de Barcelona un acto académico con motivo de la clausura de la catorceava promoción del Máster Dermofarmacia y Cosmetología organizado por el Departamento de Farmacia y Tecnología Farmacéutica y Fisicoquímica bajo la dirección académica del profesor Dr. Alfonso del…
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En productos sanitarios estamos en un periodo de transición entre legislaciones. Esto requiere cambios para los fabricantes, las Autoridades competentes (CA) y los Organismos notificados (NB) para la acreditación de la conformidad de los productos antes de ponerlos en el mercado. La base de la demostración de esa conformidad es la DOCUMENTACIÓN TÉCNICA. El pasado…
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El día 11 de julio tuvo lugar la clausura de los Cursos de Postgrado del área de Tecnología Farmacéutica donde la Calidad farmacéutica, la Aplicación práctica de la Estadística en los procesos de la industria, los Productos Sanitarios y los Registros farmacéuticos son las especialidades académicas (http://www.ub.edu/tecnofarm/), en el cual participaron docentes de todos las…
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