INVESTIGACIÓN CLÍNICA: MEDICAMENTOS vs PRODUCTOS SANITARIOS. Diferencias y similitudes.

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El curso ‘Productos Sanitarios vs Medicamentos. Diferencias y similitudes en Investigación’, en su primera edición, tuvo lugar el 10 de diciembre en formato on-line. El curso ha comparado de forma clara los ensayos clínicos con medicamentos y las investigaciones clínicas con productos sanitarios, revisando sus fases, requisitos metodológicos y marcos ético-regulatorios. Además, contextualizó ambas modalidades…

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REVISIÓN DE LOS ANEXOS 11 y 22 EU GMP. Análisis en profundidad sobre la nueva regulación en Sistemas Informáticos e Inteligencia Artificial

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El 27 de noviembre de 2025, se celebró en la Sección Centro de AEFI el curso sobre los borradores de los Anexos 11 y 22 de las EU GMP, un evento que reunió a profesionales del sector de la salud para analizar en profundidad la nueva regulación entorno a los Sistemas Informáticos y la Inteligencia…

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HERRAMIENTAS DE MONITORIZACIÓN INTERNA Y EXTERNA EN ENTORNO GMP/GDP. ACUERDOS TÉCNICOS Y KPI

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El 3 de diciembre de 2025, se realizó en la Sección Centro de AEFI el curso “Herramientas de Monitorización Interna y Externa en Entorno GMP/GDP. Acuerdos Técnicos y KPI”, una experiencia altamente enriquecedora para todos los participantes. Este curso se enfocó en la implementación de un Sistema de Gestión de Calidad eficaz, esencial para mantener…

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MEMORIA ANUAL DE AEFI

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Nos alegra comunicaros que ya se encuentra disponible la Memoria de AEFI 2024, cuya presentación oficial a los socios tuvo lugar el pasado 25 de noviembre y corrió a cargo de José Luis Núñez, vocal de Comunicación de nuestra asociación. En ella hemos intentado recopilar la actividad más significativa de todo un año, con el…

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MONITORIZACIÓN DE ENSAYOS CLÍNICOS: MÁS ALLÁ DEL CHECKLIST

Cursos

El curso ofreció una visión práctica y actualizada sobre la monitorización de ensayos clínicos y la evolución del rol del monitor o CRA (Clinical Research Associate). Los modelos actuales de monitorización (on-site, remoto, centralizado, híbrido, basado en riesgos) exigen nuevas competencias críticas para el rol del CRA, tradicionalmente asociado a la verificación de datos en…

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¿CÓMO IMPLEMENTAR IA EN MIS PROCESOS DE FV?

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El curso “Implementar IA en mis procesos de Farmacovigilancia” dejó claro que la inteligencia artificial ya no es un concepto futurista, sino una herramienta que empieza a formar parte de nuestro trabajo. La jornada estuvo muy bien equilibrada entre ideas innovadoras, experiencias reales y, sobre todo, explicaciones comprensibles para quienes venimos del mundo regulatorio y…

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