El 18 de noviembre de 2025 se celebró el curso “Puntos clave para la selección y supervisión de los proveedores de investigación clínica (CRO, IWRS, laboratorio)”, organizado por AEFI. La formación ofreció una visión práctica y estratégica sobre cómo garantizar la calidad y el cumplimiento normativo en la gestión de proveedores críticos en investigación clínica.
Las ponentes, Arancha Maciá Domene, Senior Director de Quality Assurance en Kapadi, con más de 20 años de experiencia en el sector CRO y especialista en procedimientos regulatorios y QA, e Isabel González Pérez, Quality Assurance Director y Data Protection Officer en Evidence Group, farmacéutica con sólida trayectoria en calidad y ensayos clínicos, experta en protección de datos y ciberseguridad, abordaron aspectos esenciales para la selección, cualificación y supervisión continua de proveedores, así como la definición de KPIs adaptados a las necesidades del proyecto y el uso del pensamiento crítico para la gestión de riesgos. Además, se trató la preparación para auditorías e inspecciones regulatorias.
La combinación de experiencia práctica y conocimiento normativo de las ponentes permitió a los asistentes adquirir herramientas aplicables para optimizar la relación con proveedores, establecer procesos de escalado de incidencias, reducir riesgos y asegurar la calidad en todas las fases del ensayo clínico.
