El pasado 17 de junio tuvo lugar un curso online organizado por la Vocalía de Regulatory Affairs de la Sección Centro, en concreto por el Grupo de Trabajo de Registros Internacionales. El título del curso era: Procedimientos de registro en Europa. 

El objetivo del mismo era compartir con los asistentes una visión general del sistema europeo de regulación de los medicamentos de uso humano, incidiendo en el marco legislativo, las redes europeas, las diferentes vías para obtener una autorización de comercialización dentro del mercado europeo, los procedimientos centralizados, descentralizados y de reconocimiento mutuo, y los procedimientos puramente nacionales. Así mismo, se realizó una revisión de la legislación actualmente aplicable a los derechos de exclusividad de mercado y datos, anticipando, en la medida de lo posible, lo que está por venir con la nueva legislación europea

Las ponentes fueron Guadalupe Pedraja, jefe de Asuntos Regulatorios en Pharmex Advanced Laboratories y Ana Viñas, técnico de la División de Gestión del Departamento de Medicamentos de Uso Humano de la AEMPS

Todo un éxito de participación, tanto por el número de asistentes (70 aproximadamente), como por la discusión generada al final del curso y la activa participación a través de preguntas. Debido al elevado número de participantes y la limitación del tiempo, con el fin de poder aclarar todas las dudas a los asistentes, se está trabajando en un documento de preguntas y respuestas que se pondrá a disposición de los asistentes.