El pasado 6 de mayo celebramos el Segundo Taller de Buenas Prácticas de Distribución (BPD/GDP) organizado por la Vocalía de Garantía de Calidad, Fabricación y Control de Calidad de la Sección Centro de AEFI, centrado en un aspecto clave dentro de la cadena de suministro del medicamento: las instalaciones y, la cualificación y calibración de equipos.

Durante las cuatro horas de sesión, contamos con la participación de Marco Antonio Peralta, Head of Quality en DHL LLP Europe, quien aportó una visión eminentemente práctica basada en su amplia experiencia local e internacional en logística farmacéutica y auditorías GDP.

El taller abordó de forma estructurada los principales requisitos regulatorios aplicables, comenzando por las condiciones de las instalaciones y equipos, incluyendo aspectos fundamentales como la limpieza, desinsectación, mantenimiento y el enfoque basado en análisis de riesgos. A continuación, se profundizó en conceptos clave como la diferenciación entre cualificación, validación y calibración, así como una introducción a la validación de sistemas informáticos, un área cada vez más relevante en entornos regulados.

Otro de los puntos destacados fue la revisión de la cualificación de sistemas de transporte pasivo, esencial para garantizar la integridad del medicamento durante su distribución.

La sesión combinó contenido teórico con un fuerte componente práctico, en el que los asistentes trabajaron en grupo sobre casos reales, fomentando el intercambio de experiencias y la discusión de soluciones aplicables al día a día. La puesta en común final permitió consolidar el aprendizaje y compartir distintos enfoques ante situaciones habituales en inspecciones y auditorías.

La excelente acogida y participación reflejan el interés del sector en seguir profundizando en la aplicación práctica de las GDP, consolidando estos talleres como un espacio de aprendizaje y networking de alto valor.