Investigaciones Clínicas con productos sanitarios. Nuevos Reglamentos (UE) 2017/745 Y 2017/746

El pasado 21 de septiembre de 2020, se impartió el curso sobre como sentar las bases para implementar y/o adecuar los procedimientos de investigaciones clínicas con productos sanitarios y productos sanitarios para diagnóstico in vitro, de acuerdo con los nuevos requisitos establecidos en los Reglamentos (UE) 2017/745 y 2017/746. El curso fue organizado por la…

Introducción a la las buenas prácticas de fabricación para mercado ruso & CIA: Enfoque regulatorio

El 7 de septiembre se celebró el curso denominado “Introducción a las buenas prácticas de fabricación para mercado Ruso & CIA: enfoque regulatorio” vía online e impartido en inglés, organizado por la Presidencia de la Sección Catalana de AEFI y la participación del ponente Ivan Guliaev, PhD., GMP auditor y consultor independiente. La agenda del…

Evaluación toxicológica y caracterización de impurezas orgánicas

El 15 de julio, se celebró el curso denominado “Evaluación toxicológica y caracterización de impurezas orgánicas” vía online, organizado por la Presidencia de la Sección Catalana de AEFI y la participación de los ponentes Javier Fernández y Pinar Merino, de Azierta. Las impurezas orgánicas en principios activos y medicamentos pueden tener diferentes orígenes, desde reactivos…

Introducción de un nuevo medicamento en una planta farmacéutica multiproducto: Metodología

El pasado 1 de Julio 2020, Esperanza Criado García, Toxicology officer en Azierta, y organizado por la presidenta de la Sección Catalana de AEFI, impartió el curso “INCORPORACION DE UN NUEVO API A UNA PLANTA FARMACEUTICA MULTIPRODUCTO”, con 42 asistentes que se conectaron vía online. Actualmente las empresas farmacéuticas subcontratan cada vez más la fabricación…

Mascarillas quirúrgicas y mascarillas de protección. Características y Requisitos regulatorios

El pasado 4 de junio tuvo lugar el curso online organizado por la Vocalía de productos sanitarios con el título: “Mascarillas quirúrgicas y mascarillas de protección. Características y Requisitos regulatorios.” El curso de 1,5 horas lectivas contó con la participación de Judit Sisternes, responsable Unidad de Gestión Productos para la salud e Higiene en AITEX,…