El pasado 1 de febrero tuvo lugar el Tercer Taller de Alegaciones del Módulo 3. En esta ocasión la sesión estuvo enfocada en medicamentos antimicrobianos y, para la ocasión, AEFI contó con los dos puntos de vista implicados en la evaluación de un módulo de calidad: el de la industria farmacéutica, representado por Elena Pérez…
La documentación de la calidad de los principios activos es parte integral de cualquier solicitud de autorización de comercialización. A menudo utilizamos Guías para la preparación de un expediente de registro o aplicamos nuestra propia experiencia, pero pocas veces aplicamos la experiencia de otras compañías o incluso la propia experiencia de la AEMPS. En este…
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