Curso básico Módulo 3 – API

El día 17 de febrero de 2021 tuvo lugar la celebración del curso “Curso básico Módulo 3-API” organizado por la vocalía de Asuntos Regulatorios de la Sección Catalana de AEFI. El curso fue impartido por Sílvia Arrastia Casado (BCN Peptides) y Mayte Vázquez (GP Pharm), dos ponentes del sector. El objetivo del curso fue aportar…

ALEGACIONES MÓDULO 3. API

La documentación de la calidad de los principios activos es parte integral de cualquier solicitud de autorización de comercialización. A menudo utilizamos Guías para la preparación de un expediente de registro o aplicamos nuestra propia experiencia, pero pocas veces aplicamos la experiencia de otras compañías o incluso la propia experiencia de la AEMPS. En este…