ISO 13485: ¿UN RETO PARA LA DISTRIBUCIÓN?

Cualquier producto que se vaya a comercializar dentro del sector sanitario está fuertemente regulado. El área de los productos sanitarios no es distinto en este sentido, tenemos una asentada regulación en este sector con la que llevamos trabajando hace años, ¿Qué ha cambiado? Los nuevos reglamentos europeos 745 y 746 del 2017 han modificado numerosos…

Auditorías e inspecciones de GDPs en TACs

El pasado día 15 de diciembre de 2016 tuvo lugar el curso de Auditorías e inspecciones de GDPs en TACs organizado por la vocalía de Normas de Correcta Fabricación y Garantía de Calidad de la Sección Centro de AEFI. El curso fue impartido por Ángel García Lacuesta (Inspector de la Comunidad de Madrid) y Gloria…

AEFI participó en la CPhI Worldwide 2016

En el marco de la última edición de la CPhI, que se celebró en Barcelona del 4 al 6 de octubre, AEFI organizó el 6 de octubre un seminario sobre Buenas Prácticas de Distribución de Principios Activos: Good Distribution Practices for APIS. A view on GDP compliance expectactions. El seminario se inició con la presentación…