El pasado 20 de junio tuvo lugar el curso “Cómo realizar el informe de revisión por la dirección conforme a la norma ISO 13485”, coordinado por Ascensión Hernández e impartido por Ana Fernández, directora de productos sanitarios y desarrollo de INGECAL S.L. La ponente repasó punto por punto los requerimientos de esta norma en lo…
El 8 de marzo tuvo lugar la jornada sobre “Regulación y evaluación clínica del software como producto sanitario”. El curso contó con la participación de 4 expertos en la materia con una gran experiencia en el sector. En la primera parte del curso, Carmen Martín, de la empresa MedTech-IVD, expuso los criterios normativos para discernir…
El pasado día 9 de diciembre tuvo lugar el curso online “Evaluación del funcionamiento según el reglamento IVD”, impartido por Mercedes Dadín y Josep Hortigüela, consultores de CSV Experts-Ambit BST, con una dilatada experiencia en el área de los productos sanitarios. Tras una breve introducción para contextualizar el tema, los ponentes expusieron en qué consiste…
El día 30 de septiembre de 2021 tuvo lugar el curso de formación “Aplicación de la norma ISO 14971:2019. Gestión de riesgos en Productos Sanitarios e IVD” en su modalidad online. El curso fue impartido por Jesús Pardo, Director Técnico y socio fundador de Carjes Soluciones, con una amplísima experiencia en el área de los…
El pasado día 19 de noviembre tuvo lugar el curso de Comercialización de Productos Sanitarios y DIV en formato on line. El curso fue impartido por las responsables de las vocalías de Productos Sanitarios y la de Diagnóstico in vitro, Beatriz Pérez-Artacho y Ascensión Hernández. Las ponentes expusieron el proceso de comercialización, los agentes económicos…
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