El pasado martes 7 de octubre tuvo lugar el taller online “CTIS – Experiencia en España tras finalizar el periodo de transición”, organizado por la Vocalía de Investigación Clínica de la Sección Catalana de AEFI.
La sesión reunió a 13 asistentes, que siguieron con gran interés las intervenciones y participaron activamente a lo largo de toda la jornada.
El objetivo del taller fue ofrecer una visión práctica y actualizada sobre la experiencia en España tras la plena aplicación del Reglamento Europeo de Ensayos Clínicos (EU CTR 536/2014) y la utilización obligatoria del portal CTIS.
La sesión fue coordinada por Ana Andújar y Edwin Medina, e incluyó las ponencias de Laura Lavín (AEMPS), Elena García (CEIm Hospital Universitario La Paz) y Fátima González (Evidence CRO), quienes aportaron perspectivas complementarias desde el ámbito regulatorio, ético y operativo.
Durante el taller se abordaron temas como la coordinación de la AEMPS tras el periodo de transición, la adaptación de los CEIm a los nuevos flujos de trabajo en CTIS y las experiencias prácticas de promotores y CROs en la tramitación, comunicación y resolución de incidencias dentro de la plataforma.
Los asistentes mostraron un alto nivel de participación, planteando preguntas y compartiendo experiencias propias, lo que generó un valioso intercambio de conocimiento entre profesionales del sector. Las ponentes respondieron de manera clara y diligente a todas las cuestiones planteadas, enriqueciendo notablemente la sesión.
En definitiva, se trató de un taller muy dinámico y práctico, que permitió reflexionar sobre los principales retos y aprendizajes de la implementación del CTIS en España, y consolidó el compromiso de AEFI con la formación continua y la colaboración interdisciplinaria en el ámbito de la investigación clínica.
