El pasado 8 de febrero se celebró el curso sobre Tipos de laboratorios/entidades, apertura y modificaciones, organizado e impartido por las vocalías de Asuntos Regulatorios, y Calidad, Fabricación y Control de Calidad de la sección centro. Durante la sesión se abordaron los distintos tipos de entidades autorizadas para la distribución de medicamentos en España, y el proceso de puesta en marcha de cada una de ellas en base a los requisitos legales aplicables. Se describió el contenido de la Memoria Técnica de Instalación desde el punto de vista del laboratorio fabricante y el laboratorio titular, y se hizo un repaso por las distintas aplicaciones telemáticas para la gestión de las solicitudes y la obtención de información sobre las distintas entidades. Adicionalmente se plantearon casos prácticos en relación con las modificaciones de estas entidades.
La sesión se mantuvo en un entorno muy interactivo, con gran participación de los asistentes y un espacio de discusión muy interesante, en el que se clarificaron muchas cuestiones y se comentaron diversos escenarios y sus implicaciones a nivel legislativo. Las preguntas que se recibieron durante la sesión se recopilaron en un documento de Preguntas y Respuestas que se circuló entre los asistentes para enriquecer el contenido teórico y práctico.
