El curso impartido por Montserrat Coderch en dos sesiones, proporcionó las claves para realizar un escalado de producto aplicando los conceptos de ICHQ8 y Q9.

Los conceptos teóricos del programa, se completaron en cada sesión con casos prácticos aplicados a la industria farmacéutica. En la 1º sesión se pudieron trabajar de forma práctica problemas como la Elección de capacidades ideales de equipos, para determinar el tamaño ideal de lote  al escalar, el cálculo de la Tip Speed cuando hay que escalar velocidades a tamaño industrial o el realizar un Análisis DAFO (Debilidades, Amenazas, Fortalezas, Oportunidades) e identificar los puntos críticos del proceso o equipo de cualquier proceso antes de plantear el escalado.

La segunda sesión estuvo basada en la aplicación del DOE mediante un programa estadístico: cómo realizar un Diseño de Experimentos (DoE) de tipo factorial aplicado a un escalado y cómo realizar un Diseño de Experimentos (DoE) de tipo Superficie de respuesta aplicado a un escalado. Se insistió en la necesidad de añadir 3 puntos centrales en nuestro diseño de experimento.  Fue interesante ver que estos programas estadísticos nos pueden ayudar a identificar y justificar mejor el NOR (Normal Operating Range), el PAR (Proven Acceptable Range) y el EoF (Edge of Failure) de nuestro proceso de una manera científica (justificada con índices de significación), razonada, e incluso gráfica.

Si quieres profundizar en la herramienta diseño de experimentos, en el segundo semestre (16 de septiembre) se impartirá un curso online específico por Miquel Romero.