El pasado 17 de marzo, tuvo lugar el curso “Validación sin papeles” impartido por José Ramón Martínez, Gerente de Asesoría y Validación (ASYVAL), por Helena Chacón, responsable del Área de validaciones y Cualificaciones de Asesoría y Validación (ASYVAL); y coordinado por Anna Sánchez. A dicha formación acudieron 14 asistentes.
El curso se inició con una introducción a la validación digital, siendo el punto de partida la iniciativa de la FDA sobre Computer Software Assurance (CSA), la cual fomenta la adopción de herramientas innovadoras destinadas a optimizar los esfuerzos de validación y prioriza el aseguramiento de la calidad frente a la generación excesiva de documentación y el uso desmedido de recursos.
A continuación, los expertos ponentes, explicaron las características, ventajas e inconvenientes de “plataformas de validación sin papeles de extremo a extremo” como soluciones integrales para asistir a las validaciones en entornos regulados, y el “sistema de cumplimiento de documentos regulados (RDCS)” el cual permite la cumplimentación de cualquier documento GxP sin salir de Microsoft Word.
Tal y como afirmó José Ramón Martínez varias veces durante la formación:
“la validación sin papeles es actualmente una oportunidad, sin embargo, no tardará mucho en ser una necesidad”.
El tema suscitó gran interés por parte de los asistentes y generándose un gran número de preguntas y comentarios durante y al finalizar la formación, favoreciendo el intercambio de opiniones y puntos de vista entre todos los asistentes y los ponentes.
