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e-SUBMISSIONS

La transformación digital comenzó en los departamentos de Registros con el formato NEES de los expedientes de registro, algo que fue totalmente impactante en la Industria Farmacéutica, pues el cambio de papel a formato digital no solo significaba un cambio en la forma de trabajar, sino también un cambio cultural tanto en los departamentos de…

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Curso básico Módulo 3 – API

El día 17 de febrero de 2021 tuvo lugar la celebración del curso “Curso básico Módulo 3-API” organizado por la vocalía de Asuntos Regulatorios de la Sección Catalana de AEFI. El curso fue impartido por Sílvia Arrastia Casado (BCN Peptides) y Mayte Vázquez (GP Pharm), dos ponentes del sector. El objetivo del curso fue aportar…

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INICIACIÓN A DESARROLLO DE NEGOCIO

El Curso de Iniciación al Desarrollo de Negocio, organizado por la Vocalía de Reglamentación de la Sección Centro, se ha impartido a los largo de tres sesiones, los dias 27 de enero 11 y 15 de febrero. Como ponentes, contó con la participación de Francisco Quintanilla, Director General de Faes Farma y Loreto Álvarez-Cedrón, Gerente…

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Impresión 3D en el sector farmacéutico

Ponente: Helena herrada manchón –fundación Idonial La impresión 3D es un grupo de tecnologías de fabricación que permiten manipular de manera automática distintos materiales y agregarlos capa a capa para construir un objeto tridimensional a partir de un modelo digital. Después de las aplicaciones “personalizadas” para productos sanitarios, y el Spritam® (forma bucodispersable 3D) y…

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Introducción al Registro de Medicamentos Veterinarios

El día 1 de marzo de 2021 tuvo lugar la celebración del curso “Introducción al Registro de Medicamentos Veterinarios. Particularidades” organizado por la Presidencia de AEFI. El curso fue impartido por Mª Dolores Cainzos (Laboratorios Maymó, S.A.) ofreciendo una introducción sobre las diferencias entre los medicamentos veterinarios y los de uso humano y su repercusión…

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Normes de correcta fabricació de medicaments i principis actius

El departamento de Salud de la Generalitat de Catalunya celebró el pasado 15 y 16 de diciembre la 18ª edición de la Jornada de Normas de Correcta Fabricación. En dicha jornada AEFI participó formando parte del Comité Científico organizador y proporcionando el soporte logístico y administrativo para la misma. Debido a la situación “Covid” actual,…

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Nuevo Real Decreto de Estudios Observacionales

El pasado 4 de febrero y coordinado por la vocal de Investigación Clínica de la sección centro de AEFI, Irene González-Conde, se realizó un curso online sobre el nuevo Real Decreto de Estudios Observacionales que entró en vigor el pasado 2 de enero y que constituyó la primera formación del nuevo Real Decreto en un…

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