Deseamos incorporar en nuestro equipo a un/a Responsable Técnico/a Farmacéutico/a, para velar por los requisitos exigidos en la normativa vigente en cuanto a las Buenas Prácticas de Distribución y ayudar en la gestión de los Dossiers de registro de los productos
Responsabilidades
· Garantizar el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Distribución de la compañía
o Asegurar el funcionamiento del sistema de garantía de calidad, y aseguramiento el cumplimiento de los PNT’s relacionados con las buenas prácticas de distribución de medicamentos.
o Verificar la legalidad de los proveedores y clientes.
o Controlar el correcto cumplimiento del procedimiento de retirada de medicamentos.
o Gestión de las reclamaciones y devoluciones de medicamentos.
o Servir de interlocutor con las autoridades sanitarias en todo aquello que afecte a la normativa de la actividad propiamente de distribución de medicamentos.
• Gestión de producciones farmacéuticas
o Comprobar que los productos fabricados cumplen los requisitos exigidos por la reglamentación en cuanto a autorizaciones, etiquetado, instrucciones de uso y se les aplica un adecuado control de calidad.
o Revisión de la documentación generada en los procesos de producción farmacéuticos, incluyendo las liberaciones de lotes de producto final.
• Regulatory affairs
o Gestión de Dossiers de registro
• Colaboración con equipo I+D
o Revisar y evaluar documentación técnica referente a la validación de métodos analíticos de los medicamentos
o Revisión de documentación técnica de proveedores farmacéuticos, y validaciones de fabricación de medicamentos.
o Colaboración con el Departamento de I+D en la gestión de proyectos farmacéuticos.
Formación y Conocimientos
Imprescindible:
Licenciatura o Grado en Farmacia
Experiencia + 2 años en puesto similar en empresa sector farmacéutico
Poseer una adecuada formación y experiencia en Buenas Prácticas de Distribución.
Nivel alto de inglés y castellano
Formación y experiencia en registros de medicamentos.
Conocimiento de herramientas telemáticas para relacionarse con la AEMPS
Muy valorable:
Master, postgrado o equivalente en Dirección Técnica, Formulación de productos químicos y/o Gestión de la Calidad.
Formación regulatoria en registros de Biocidas y Productos Sanitarios
Otros idiomas: catalán, francés, alemán y/o italiano
Conocimiento de entornos ERP.
Perfil personal
✓ Orientación a la consecución de objetivos
✓ Persona resolutiva, organizada, proactiva y autónoma
✓ Excelentes habilidades comunicativas con capacidad para relacionarse con organismos públicos, entidades privadas, centros de producción y laboratorios.
✓ Capacidad de gestión de proyectos de índole técnica
✓ Capacidad de autoaprendizaje
✓ Constancia, persistencia y trabajo en equipo
✓ Capacidad en la toma de decisiones
¿Qué ofrecemos?
✓ Un proyecto muy retador, en un entorno de trabajo altamente dinámico y en una empresa líder en su mercado con consolidada experiencia y crecimiento exponencial en los últimos años.
✓ Paquete retributivo altamente competitivo.
