La gestión de las modificaciones de la Autorización de Comercialización de los Medicamentos, coloquialmente llamadas variaciones, representa una de las actividades regulatorias más importantes de la Industria Farmacéutica, por la gran carga de trabajo que generan y por la enorme importancia de conseguir su aprobación a tiempo. El pasado 15 de noviembre tuvo lugar el…
DetallesLos días 4 y 5 de noviembre de 2021 tuvo lugar la primera edición del curso de Auditorías en farmacovigilancia: elaboración de una adecuada estrategia de planes de auditorías. Nivel estratégico, táctico y operacional, en modalidad on-line. El curso fue impartido por María Calvo. GCP&GVP. Senior Corporate Quality Manager. Quality, Regulatory Affairs & Pharmacovigilance de…
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SIGRE ha celebrado su 20º Aniversario con un acto conmemorativo en el que AEFI ha estado presente. En el marco de este acto se hizo entrega de los III Premios Medicamento y Medio Ambiente, que tienen por objetivo reconocer iniciativas dentro del sector farmacéutico que impulsan la economía circular y el cumplimiento de los Objetivos…
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El pasado día 28 de octubre, tuvo lugar el curso ICH E19 Optimisation on safety data collection, organizado por la Vocalía de Investigación y Farmacovigilancia de la Sección Catalana de AEFI, que contó con la participación de 18 inscritos. El curso comenzó con la revisión de la legislación vigente sobre recogida de datos de seguridad…
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Es bien sabido que un punto para diferenciarse de la competencia es el “packaging” o acondicionamiento, produciendo un producto mucho más atractivo para el cliente. Sin embargo, no sólo se ha de tener en cuenta el diseño, pues no tendría mucho sentido utilizar material altamente contaminante para el medio ambiente. Es, en este punto, donde…
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El pasado 11 de noviembre AEFI organizó el curso online, y subvencionado para sus socios, “productividad y bienestar: entrena tu cerebro para rendir más de forma sostenible y saludable”. La formación estuvo coordinada por Angelina Baena, presidenta de AEFI, y contó con más de 30 asistentes. Durante las 2 horas que duró el curso, se…
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Los pasados días 8, 15 y 22 de octubre, se celebró la duodécima edición del Curso Farmacovigilancia: visión general, organizado por la Vocalía de Investigación y Farmacovigilancia de la Sección Catalana de AEFI, que contó con la participación de 67 inscritos. A lo largo del curso, se trataron los aspectos más importantes para gestionar la…
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El pasado 18 de noviembre, AEFI participó en la moderación del webinar “IMP manufacturing in the era of the clinical trial regulation 536/14”, organizado por la European Industrial Pharmacists Group (EIPG) en colaboración con PIER (Pharmacists in Industry, Education and Regulatory) y la Universidad de Cork. El ponente fue Luciano Gambini, coordinador de la Asociación…
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El pasado 12 de noviembre, la señora Cristina Batlle, jefe de Área de Sanidad en Cataluña. Delegación del Gobierno en Cataluña, con 13 años de experiencia en el sector, presentó on-line su ponencia bajo el título Medicamentos sujetos a control sanitario en frontera. Requisitos a cumplir. La sesión abordó de forma clara y didáctica el…
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La gestión de las modificaciones de la Autorización de Comercialización de los Medicamentos, coloquialmente llamadas variaciones, representa una de las actividades regulatorias más importantes de la Industria Farmacéutica, por la gran carga de trabajo que generan y por la enorme importancia de conseguir su aprobación a tiempo. El pasado 27 de octubre tuvo lugar el…
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