noviembre 30, 2021

Plan de Evaluación Clínica (CEP) e Informe de Evaluación Clínica (CER) según MDR

Cursos30/11/2021

El pasado 25 de noviembre AEFI organizó un curso online sobre Evaluación Clínica de PS según el nuevo Reglamento (UE) 2017/745. Esta formación estuvo coordinada por Luisa Varela, Directora técnica de VITAE, y contó con más de 40 asistentes. Durante las 3 horas que duró el curso, se cubrieron todos los aspectos planteados en el…

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TALLER DE VARIACIONES DE SEGURIDAD Y ADMINISTRATIVAS

Cursos30/11/2021

La gestión de las modificaciones de la Autorización de Comercialización de los Medicamentos, coloquialmente llamadas variaciones, representa una de las actividades regulatorias más importantes de la Industria Farmacéutica, por la gran carga de trabajo que generan y por la enorme importancia de conseguir su aprobación a tiempo. El pasado 15 de noviembre tuvo lugar el…

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