El pasado 10 de noviembre de 2021 tuvo lugar el curso “Introducción a la FDA”, coordinado por Carmen Guerrero – Coordinadora del Grupo de Trabajo de Registro Internacional sección Catalana y la ponente Profa Dra Natália Bellan – Directora Académica de la Sanitary Intelligence Academy y Coordinadora del grupo de Trabajo de Registros Internacionales Centro.…
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El pasado 25 de noviembre AEFI organizó un curso online sobre Evaluación Clínica de PS según el nuevo Reglamento (UE) 2017/745. Esta formación estuvo coordinada por Luisa Varela, Directora técnica de VITAE, y contó con más de 40 asistentes. Durante las 3 horas que duró el curso, se cubrieron todos los aspectos planteados en el…
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La gestión de las modificaciones de la Autorización de Comercialización de los Medicamentos, coloquialmente llamadas variaciones, representa una de las actividades regulatorias más importantes de la Industria Farmacéutica, por la gran carga de trabajo que generan y por la enorme importancia de conseguir su aprobación a tiempo. El pasado 15 de noviembre tuvo lugar el…
DetallesLos días 4 y 5 de noviembre de 2021 tuvo lugar la primera edición del curso de Auditorías en farmacovigilancia: elaboración de una adecuada estrategia de planes de auditorías. Nivel estratégico, táctico y operacional, en modalidad on-line. El curso fue impartido por María Calvo. GCP&GVP. Senior Corporate Quality Manager. Quality, Regulatory Affairs & Pharmacovigilance de…
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SIGRE ha celebrado su 20º Aniversario con un acto conmemorativo en el que AEFI ha estado presente. En el marco de este acto se hizo entrega de los III Premios Medicamento y Medio Ambiente, que tienen por objetivo reconocer iniciativas dentro del sector farmacéutico que impulsan la economía circular y el cumplimiento de los Objetivos…
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El pasado día 28 de octubre, tuvo lugar el curso ICH E19 Optimisation on safety data collection, organizado por la Vocalía de Investigación y Farmacovigilancia de la Sección Catalana de AEFI, que contó con la participación de 18 inscritos. El curso comenzó con la revisión de la legislación vigente sobre recogida de datos de seguridad…
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Es bien sabido que un punto para diferenciarse de la competencia es el “packaging” o acondicionamiento, produciendo un producto mucho más atractivo para el cliente. Sin embargo, no sólo se ha de tener en cuenta el diseño, pues no tendría mucho sentido utilizar material altamente contaminante para el medio ambiente. Es, en este punto, donde…
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El pasado 11 de noviembre AEFI organizó el curso online, y subvencionado para sus socios, “productividad y bienestar: entrena tu cerebro para rendir más de forma sostenible y saludable”. La formación estuvo coordinada por Angelina Baena, presidenta de AEFI, y contó con más de 30 asistentes. Durante las 2 horas que duró el curso, se…
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Los pasados días 8, 15 y 22 de octubre, se celebró la duodécima edición del Curso Farmacovigilancia: visión general, organizado por la Vocalía de Investigación y Farmacovigilancia de la Sección Catalana de AEFI, que contó con la participación de 67 inscritos. A lo largo del curso, se trataron los aspectos más importantes para gestionar la…
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El pasado 18 de noviembre, AEFI participó en la moderación del webinar “IMP manufacturing in the era of the clinical trial regulation 536/14”, organizado por la European Industrial Pharmacists Group (EIPG) en colaboración con PIER (Pharmacists in Industry, Education and Regulatory) y la Universidad de Cork. El ponente fue Luciano Gambini, coordinador de la Asociación…
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