El pasado 2 de julio AEFI promovió un taller de desarrollo de las habilidades necesarias para trabajar en equipos transversales. El taller, impartido por Mar Martinez Trueba, coach ejecutivo y de equipos y promotora del proyecto Regulatory3.0, contó con la participación de una veintena de asistentes. Los entornos de trabajo están cambiando, las organizaciones están…
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La Asociación Española de Farmacéuticos de la Industria (AEFI) y la Universidad Francisco de Vitoria han firmado un Convenio Específico para el desarrollo e impartición del programa formativo Experto en Auditorías en la Industria Farmacéutica y afines durante el curso académico 2019-2020. Las auditorías en la Industria Farmacéuticason una parte esencial para el buen funcionamiento…
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El pasado viernes 10 de mayo tuvo lugar en la Facultad de Farmacia de la Universitat de Barcelona un acto académico con motivo de la clausura de la catorceava promoción del Máster Dermofarmacia y Cosmetología organizado por el Departamento de Farmacia y Tecnología Farmacéutica y Fisicoquímica bajo la dirección académica del profesor Dr. Alfonso del…
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En productos sanitarios estamos en un periodo de transición entre legislaciones. Esto requiere cambios para los fabricantes, las Autoridades competentes (CA) y los Organismos notificados (NB) para la acreditación de la conformidad de los productos antes de ponerlos en el mercado. La base de la demostración de esa conformidad es la DOCUMENTACIÓN TÉCNICA. El pasado…
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El día 11 de julio tuvo lugar la clausura de los Cursos de Postgrado del área de Tecnología Farmacéutica donde la Calidad farmacéutica, la Aplicación práctica de la Estadística en los procesos de la industria, los Productos Sanitarios y los Registros farmacéuticos son las especialidades académicas (http://www.ub.edu/tecnofarm/), en el cual participaron docentes de todos las…
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Desde AEFI Sección Catalana, agradecemos a todos los socios que colaboran de forma activa en los grupos de trabajo su esfuerzo y dedicación. Y es por eso, que uno de los eventos que más ilusión nos hace organizar es la “Trobada de Grups de Treball”. Año tras año buscamos, para explorar todos juntos, rincones de…
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El pasado 26 de junio tuvo lugar en Barcelona el curso organizado por la Vocalía de productos sanitarios con el título: “Vigilancia de productos sanitarios. Nuevo Reglamento 2017/745”. La jornada de 5.5 horas lectivas contó con la participación de Carmen Valls, Consejera Técnica de Vigilancia de la AEMPS. La Sra. Valls, ostenta el cargo desde…
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Curso Puesta al día en Calidad en Farmacovigilancia, organizado por la Vocalías de Investigación y Farmacovigilancia de la Sección Catalana que se celebró el pasado 28 de mayo en Barcelona, con un total de 43 asistentes. En el curso, se trataron los aspectos más importantes a tener en cuenta a la hora de tener un…
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El pasado 17 de junio se realizó en Barcelona el curso “Troubleshooting en HPLC”, organizado por la Vocalía de Desarrollo Farmacéutico y Control de Calidad de la sección catalana de AEFI. La Dra. Gemma Gotor y el Dr. Francesc Broto, del IQS, con el estilo ameno y participativo que les caracteriza, proporcionaron directrices para las…
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La documentación de la calidad de los principios activos es parte integral de cualquier solicitud de autorización de comercialización. En Europa, el documento más común para este propósito es el archivo de sustancia activa (ASMF), siempre que el solicitante no tenga un certificado de idoneidad de la monografía de la farmacopea (CEP). Con el fin…
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