ISO 13485: ¿UN RETO PARA LA DISTRIBUCIÓN?

Cualquier producto que se vaya a comercializar dentro del sector sanitario está fuertemente regulado. El área de los productos sanitarios no es distinto en este sentido, tenemos una asentada regulación en este sector con la que llevamos trabajando hace años, ¿Qué ha cambiado? Los nuevos reglamentos europeos 745 y 746 del 2017 han modificado numerosos…

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REGISTROS EN EUROPA

El pasado 16 de junio se celebró el curso de Registros en Europa, organizado por la Vocalía de Regulatory Affairs de la Sección Centro. Durante la sesión, Rocío Moreno, por parte de la industria, abordó las distintas vías para la obtención de una autorización de comercialización de un medicamento de uso humano dentro del mercado…

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Lean manufacturing

La metodología Lean es un concepto que ayuda a gestionar y eliminar aquellas actividades que no aportan valor al proceso o conjunto de procesos para obtener un producto y/o servicio que ofrece nuestra empresa. Dicha filosofía o cultura fue implementada en el sector automovilístico, pero más adelante, fue implementada en otros sectores, como el farmacéutico.…

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24º Torneo de golf farmacéutico AEFI

  El 4 de junio se celebró el 24º Torneo de la Industria Farmacéutica AEFI en las instalaciones del golf Sant Vicenç de Montalt. El tiempo acompañó la celebración del campeonato en el que nos reunimos 40 jugadores y un total de 60 comensales. La jornada transcurrió en un inmejorable ambiente de reencuentro después de…

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Taller CTIS

El pasado día 23 de mayo, tuvo el curso online Taller CTIS, organizado por la Vocalía de Investigación y Farmacovigilancia de la Sección Catalana de AEFI, que contó con la participación de experimentados ponentes. Durante la sesión, se ofreció una visión general y práctica de los aspectos más importantes relacionados con la puesta en marcha…

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