Alegaciones Módulo 3. Producto Terminado

La documentación de la calidad del producto terminado es parte integral de cualquier solicitud de autorización de comercialización. A menudo utilizamos Guías para la preparación de un expediente de registro o aplicamos nuestra propia experiencia, pero pocas veces aplicamos la experiencia de otras compañías o tenemos la oportunidad de compartir las experiencias de otras empresas.…

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PRODUCTOS SANITARIOS: TÉCNICO RESPONSABLE Y PERSONA RESPONSABLE DE CUMPLIMIENTO DE NORMATIVA

Los Reglamentos de Productos Sanitarios y de Productos Sanitarios para Diagnóstico in Vitro incorporan cambios que afectan a los agentes económicos.  Como novedad, establecen el deber de fabricantes y representantes autorizados de contar con una Persona Responsable de Cumplimento de Normativa. Los Reales Decretos de Productos Sanitarios y de Productos Sanitarios para Diagnóstico in Vitro…

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