Aspectos Regulatorios en los envíos telemáticos en el entorno de los medicamentos. Experiencia de la AEMPS

El pasado 29 de octubre se celebró el curso ASPECTOS  REGULATORIOS EN LOS ENVÍOS TELEMÁTICOS EN EL ENTORNO DE LOS MEDICAMENTOS. EXPERIENCIA DE  LA AEMPS, organizado por la Presidenta de la sección catalana de AEFI e impartido por Ana Viñas y Ramón Fajar, ambos de la AEMPS.   El curso estaba enfocado para profesionales del…

Detalles

ALEGACIONES MÓDULO 3. API

La documentación de la calidad de los principios activos es parte integral de cualquier solicitud de autorización de comercialización. A menudo utilizamos Guías para la preparación de un expediente de registro o aplicamos nuestra propia experiencia, pero pocas veces aplicamos la experiencia de otras compañías o incluso la propia experiencia de la AEMPS. En este…

Detalles

Soluciones y geles hidroalcohólicos: comercialización y etiquetado

El pasado 29 de septiembre se impartió el curso online “Soluciones y geles hidroalcohólicos: comercialización y etiquetado” organizado por la Vocalía de Alimentación y Cosmética. El curso, contó con la participación de Cristina Batlle (jefe de Área de Sanidad en Cataluña, Delegación del Gobierno en Cataluña) como ponente. El curso estaba dirigido a técnicos y…

Detalles

Nitrosaminas: ¿En qué punto estamos?

La presencia de nitrosaminas, componentes potencialmente cancerígenos, en algunos medicamentos de síntesis química, ha ocasionado la retirada y desabastecimiento del mercado de varios medicamentos y ha levantado la voz de alarma entre las agencias reguladoras de todo el mundo, especialmente en Europa. A raíz de estos acontecimientos, una nueva estrategia de control y vigilancia de…

Detalles