El miércoles 19 de noviembre de 2025 tuvo lugar la quinta edición del curso de AEFI, titulado Productos Sanitarios Combinados Integrados de Medicamento y Producto Sanitario; Una Visión Práctica.En esta ocasión, el evento se llevó a cabo presencialmente en el Gran Hotel Havana de Barcelona. En el curso se repasó la regulación europea de Productos…
El pasado lunes 3 de noviembre se celebró en el Gran Hotel Havana (Barcelona) la Jornada de Variaciones, un evento presencial organizado por la AEFI, con un enfoque muy práctico y adaptado a los cambios regulatorios actuales, contando con la participación como ponentes de Ana Viñas, Teresa Dannert y María Rosa Virto Durante la Jornada…
Éxito de la Jornada sobre el nuevo Reglamento y la nueva Guideline de Variaciones. El pasado 12 de noviembre de 2025, AEFI celebró en Madrid una nueva edición de su Jornada de Variaciones, centrada en el Reglamento Delegado (UE) 2024/1701 y la nueva Guideline de variaciones, cuya aplicación será obligatoria a partir del 15 de…
El pasado 12 de mayo se celebró el curso de Instituciones y Plataformas utilizadas en Registro, organizado por la Vocalía de Regulatory Affairs de la Sección Centro de AEFI. En el curso participaron dos excelentes y conocidos ponentes, Ana Viñas, Técnico de la División de Gestión y Procedimientos de Registro de la AEMPS y Vicente…
Esta formación fue organizada por la Vocalía de Asuntos Regulatorios, Grupo de Trabajo Módulo 3, de la Sección Catalana de AEFI, y reunió a un destacado número de participantes con interés en expandir sus conocimientos en este módulo del expediente de registro. El objetivo del curso fue aportar a los profesionales una visión general de…
El pasado 20 de enero de 2025 se llevó a cabo una formación online sobre el registro de medicamentos en el Sudeste Asiático. El ponente fue Vijay S. Mardane, Associate Director – Regulatory CMC de INova Pharmaceuticals Pte Limited (Singapur), y la coordinación estuvo a cargo de Bárbara Ferrer Llovera, Coordinadora del Grupo de Trabajo…
El pasado 20 de noviembre, AEFI organizó un curso sobre Influencers en la publicidad de medicamentos y productos sanitarios. Fue organizado por los grupos de trabajo de publicidad de productos sanitarios y publicidad de medicamentos de la sección catalana de AEFI y coordinado por Miriam Font y Laura Casals.Los ponentes fueron Francisco Javier García Pérez…
El pasado 6 de noviembre se celebró, en formato online, la 4ª edición del curso “Productos combinados integrados de medicamentos y productos sanitarios: una visión práctica”. La formación fue organizada y coordinada por la Vocalía de Asuntos Regulatorios de la Sección Catalana. Durante el curso se destacó la importancia de que los laboratorios farmacéuticos identifiquen…
El objetivo de este curso online era proporcionar a los participantes una formación integral en Asuntos Regulatorios, con la colaboración de expertos de la AEMPS, técnicos de la industria y representantes de asociaciones del sector. Esta edición renovada ha contado con nuevas temáticas y enfoques actualizados, no solo abarcando los aspectos de los registros, sino…
Las solicitudes de modificaciones de las autorizaciones de comercialización (AC), tanto de calidad, seguridad como eficacia, son fundamentales para el mantenimiento de las AC. Por ello, el pasado 30 de septiembre tuvo lugar en Barcelona la Jornada de Variaciones organizado por la Vocalía de Asuntos Regulatorios de AEFI. La Jornada contó con la participación de…
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