Ficha técnica, etiquetado y prospecto. Actualízate.

El pasado 26 de mayo de 2021, y en formato Online, AEFI organizó el curso “Ficha técnica, etiquetado y prospecto. Actualízate” en el que, con una asistencia de más de 40 personas, nuestra ponente Blanca Aymar, experta en este tema, revisó a lo largo de dos horas, las principales guías y legislación actual que regulan…

Variaciones CEP y ASMF

El pasado 22 de Abril se desarrolló una sesión de formación on-line organizada por el grupo de Variaciones de la Sección Catalana sobre ASMF y CEP. Participaron como ponentes: Teresa Dannert, evaluadora del módulo de calidad de medicamentos de uso humano desde hace más de 15 años y desde hace 8 años es Jefa de…

Auditorías de dosieres de registro

El pasado 22 de Octubre de 2020 se celebró el curso sobre Auditorías de dosieres de registro vía online, organizado por la vocalía de Asuntos Regulatorios de la sección catalana de AEFI y coordinado por Marta Manzanares Díaz del grupo de trabajo de DCP/MRP de la Sección Centro, al cual asistieron un gran número de…

Registro farmacéutico para el mercado ruso y UEEA: requisitos regulatorios y expectativas. La guía rápida.

El 22 de septiembre se celebró el curso denominado “Registro farmacéutico para el mercado Ruso y UEEA: requisitos regulatorios y expectativas. La guía rápida.” vía online e impartido en inglés, organizado por la vocal de Asuntos Regulatorios de la Sección Catalana de AEFI y la participación de la ponente Dra. Edelgard Rehak, consultora para empresas…

El Sistema de Precios de Referencia en España

 La jornada, coordinada por Esther Minguell del grupo de precios y acceso de AEFI catalana e impartida por Jesús Garcia Herrero, jefe de intervención de precios de la Subdirección General de Calidad de Medicamentos del Ministerio de Sanidad, contó con la participación más de 40 representantes de la Industria farmacéutica, destacada consultorías y conocidos bufetes de…

4ª JORNADA SOBRE PATENTES EN LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA

El 13 de Noviembre 2019, se celebró en Barcelona, organizado por la Sección Catalana de AEFI la 4ª edición de la JORNADA SOBRE PATENTES EN LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA: PROTECCIÓN DE INVENCIONES E INFRACCIÓN DE PATENTES. Alfredo Fernández (Ferrer) y Bernabé Zea (ZBM Patents), expertos en la materia, trataron tanto la protección de las invenciones propias…

Curso Básico de DRUG MASTER FILE y CEP

El pasado 26 de septiembre tuvo lugar el curso sobre DMF y CEP en Barcelona. Esta jornada contó como ponentes a Susana Vigo, doctora en Química y Responsable de regulatory affairs de Química Sintética, María Rosa Virto, Evaluadora de Calidad de la AEMPS, y fue coordinado por las responsables de los grupos de trabajo de…