INFORME FINAL DE UN ENSAYO CLÍNICO

El curso “Informe Final de un estudio clínico. Regulación, pasos previos y contenido” se celebró el pasado 7 de febrero de 2024 de forma virtual y contó con la participación de Laura Lavín de Juan, jefe de servicio del Área de Ensayos Clínicos de la AEMPS, qué nos dio una visión detallada de la regulación…

CONSENTIMIENTO INFORMADO Y HOJA DE INFORMACIÓN AL PACIENTE

En el curso en formato on-line “Consentimiento informado y hoja de información al paciente” realizado el día 14 de septiembre impartido por María del Pilar Corraliza Pérez, Consultora Senior de Asuntos Regulatorios y Operaciones Clínicas y organizado por la Vocalía de Investigación Clínica de la Sección Centro de AEFI, se comentaron las novedades normativas y…

AUDITORÍAS A PROVEEDORES DE UN ENSAYO CLÍNICO

El curso Auditoría y gestión de proveedores de un ensayo clínico tuvo lugar el pasado 27 de junio de 2023 en formato online. En el participaron tres profesionales especializados en el campo de las auditorías y los ensayos clínicos: Carlos Palacios, Patricia Pérez Isla y Maria Pérez Prado. Los tres ponentes tienen una dilatada experiencia…

Taller CTIS

El pasado día 23 de mayo, tuvo el curso online Taller CTIS, organizado por la Vocalía de Investigación y Farmacovigilancia de la Sección Catalana de AEFI, que contó con la participación de experimentados ponentes. Durante la sesión, se ofreció una visión general y práctica de los aspectos más importantes relacionados con la puesta en marcha…

1ª sesión. Puesta al día en el manejo de estudios clínicos: nuevo reglamento europeo de ensayos clínicos. Aspectos generales y visión práctica de su aplicación

El pasado día 17 de marzo, tuvo lugar la primera sesión del curso de Puesta al día en el manejo de estudios clínicos, organizado por la Vocalía de Investigación y Farmacovigilancia de la Sección Catalana de AEFI, que contó con una alta participación. Durante la sesión, se ofreció una visión general y práctica de los…

CURSO MONITORIZACIÓN DE ENSAYOS CLÍNICOS. (DATA INTEGRITY, RISK BASED MONITORING, HISTORIAS CLÍNICAS ELECTRÓNICAS)”

El pasado 30 de octubre, se celebró el Curso “Monitorización de Ensayos Clínicos. (Data Integrity, Risk Based Monitoring, historias clínicas electrónicas)”,  organizado por la Vocalía de Investigación y Farmacovigilancia de la Sección Catalana de AEFI, que contó con la participación de 9 inscritos, además de ponentes. El curso proporcionó una visión general de la gestión…

Taller de manejo de medicamentos en investigación en un ensayo clínico

El pasado 28 de septiembre de 2017 tuvo lugar en Madrid el taller Manejo de medicamentos en Investigación en un ensayo clínico (Volume 4 Annex 13; Reglamento 536/2014). Durante el taller se abordaron procesos relacionados con la fabricación, acondicionamiento primario y secundario, almacenamiento y transporte de medicamentos utilizados en ensayos clínicos, así como su gestión…