BUENAS PRÁCTICAS PARA UN PROGRAMA DE VALIDACIÓN DE LIMPIEZA EFECTIVO

El pasado 15 de octubre tuvo lugar el curso: “Buenas prácticas para un programa de validación de limpieza efectivo”, organizado por la Vocalía de Desarrollo Farmacéutico y Control de Calidad de la sección catalana de AEFI. El curso fue impartido por la Dra. Encarnación García Montoya, profesora titular de la Facultad de Farmacia y Ciencias de la Alimentación de la Universidad de Barcelona (UB) y responsable de la Unidad de Garantía de Calidad Servicio de Desarrollo del Medicamento Departamento de Farmacia y Tecnología Farmacéutica y Físico Química.

A lo largo del curso se actualizaron los conceptos sobre validaciones de limpieza y criterios toxicológicos, incidiendo en qué es lo que ha cambiado respecto a la validación tradicional, se explicó como realizar una validación de limpieza de los equipos de producción farmacéuticos paso a paso, incluyendo pruebas de prevalidación, desarrollo y optimización del proceso de limpieza y mantenimiento del estado validado. Se dieron ejemplos de cómo aplicar de forma eficiente la gestión de riesgos y la gestión de contaminaciones cruzadas en las plantas multiproducto y del uso del espacio de diseño en las validaciones de limpieza.

El cuso fue presencial y hubo mucha interacción por parte de los asistentes, que realizaron muchas preguntas, gracias a las cuales se fueron estableciendo espacios de coloquio que contribuyeron a un gran aprendizaje para todos.

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