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Segundo Taller de Buenas Prácticas de Distribución

El día 1 de octubre del 2020, se ha celebrado el Segundo Taller sobre Buenas Prácticas de Distribución de Medicamentos de uso humano, (BPD). Instalaciones, cualificación y calibraciones de equipos.  El taller ha sido coordinado por Asunción Sanz Ramos (fundadora de CompliPharma) y el ponente ha sido Marco Antonio Peralta (QA&RCR Manager Iberia. DHL Exel…

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Primer Taller de Buenas Prácticas de Distribución

El día 16 de septiembre de 2020 se ha celebrado el primer taller de la segunda edición sobre Buenas Prácticas de Distribución de Medicamentos para uso humano, orientado al Sistema de gestión de Calidad (SGC).  Este taller se ha desarrollado en formato on-line a través de una herramienta que ha permitido hacer grupos de trabajo más…

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Compañías que comercializan medicamentos en España

La complejidad creciente de la cadena de suministro requiere la intervención de diferentes figuras legales, cada una de ellas con sus obligaciones y responsabilidades en base a la normativa de aplicación en cada caso. El pasado 15 de septiembre se celebró un curso con el objetivo de conocer los distintos modelos de compañías que pueden…

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Cosmética Natural

El pasado día 10 de septiembre y con más de 30 inscritos, tuvo lugar el curso online de “Cosmética Natural”. Los consumidores reclaman cada vez más la presencia en el mercado de cosméticos para el cuidado de la piel con ingredientes naturales. Como consecuencia de ello, las compañías cosméticas han incrementado su interés por incluir…

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Responsabilidades del Director Técnico/Responsable Técnico

Todos aquellos que trabajamos en la Industria Farmacéutica y afines a ella, en cargos técnicos, Responsables Técnicos, Director Técnico, Responsables de Farmacovigilancia, etc., tenemos unas responsabilidades individuales derivadas del ejercicio de nuestra profesión. Somos responsables, cada uno en su ámbito de aplicación dentro del ciclo de vida del producto, de garantizar la correcta fabricación, conservación…

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Cómo abordar un proyecto de digitalización en entornos regulados

Abordar un proyecto de digitalización en entornos regulados requiere un esfuerzo de planificación de requisitos para garantizar el éxito del proyecto, teniendo en cuenta tanto las necesidades del usuario y el cumplimiento de las expectativas regulatorias. Con el fin de arrojar un poco de luz en este sentido, el pasado 9 de julio se celebró…

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IDMP&RIMs Y EL IMPACTO EN REGULATORY AFFAIRS

El pasado 22 de junio tuvo lugar el curso online organizado por la Vocalía de Asuntos Regulatorios con el título: IDMP & RIMs y el impacto en Regulatory Affairs. El curso, de 2 horas lectivas, contó con la participación de Marcos Fernández, Regulatory Affairs Associate Director de Asphalion, un referente como consultor para proyectos de…

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Acuerdo de colaboración entre AEFI e ISPOR

AEFI acaba de firmar un convenio marco con el Capítulo Español de ISPOR (The Professional Society of Health Economics) a través del que sienta unas bases de colaboración para el desarrollo de actividades relativas a investigación, formación, ciencia y educación sanitaria dentro del ámbito de la economía de la salud. En la foto, Carmen García,…

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El Sistema de precios de referencia en España

El pasado 12 de diciembre, una vez más, Jesús García Herreros; Jefe de Servicio de Intervención de Precios de los Medicamentos de la Subdirección General de Calidad de Medicamentos y Productos Sanitarios del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social, nos ofreció una clase magistral y dinámica sobre el Sistema de precios de referencia en…

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