Abordar un proyecto de digitalización en entornos regulados requiere un esfuerzo de planificación de requisitos para garantizar el éxito del proyecto, teniendo en cuenta tanto las necesidades del usuario y el cumplimiento de las expectativas regulatorias. Con el fin de arrojar un poco de luz en este sentido, el pasado 9 de julio se celebró…
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El pasado 16 de julio tuvo lugar el curso ‘IMPACTO DEL COVID EN EL MUNDO DE LOS ENSAYOS CLÍNICOS’ en formato online. Se impartió por miembros del grupo de trabajo de Investigación Clínica de la ección centro de AEFI, que cuenta con experiencia profesional en el sector. El objetivo de este curso era dar una…
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El 15 de julio, se celebró el curso denominado “Evaluación toxicológica y caracterización de impurezas orgánicas” vía online, organizado por la Presidencia de la Sección Catalana de AEFI y la participación de los ponentes Javier Fernández y Pinar Merino, de Azierta. Las impurezas orgánicas en principios activos y medicamentos pueden tener diferentes orígenes, desde reactivos…
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La Junta de Gobierno de AEFI (Asociación Española de Farmacéuticos de la Industria) comunica que, dada la incertidumbre sobre la posibilidad de realizar una reunión presencial a fianles de año, ha adoptado la decisiónde posponer el 40 Symposium de AEFI al año 2021. Por todo ello el 40 Symposium, se celebrará en Madrid, los días…
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El 14 de julio tuvo lugar el curso de “Gestión óptima de expedientes electrónicos con varias dosis o formas farmacéuticas”, impartido por Vicente Tur y organizado por Eva Pascual, vocal de Asuntos Regulatorios de la sección catalana, con más de 40 asistentes que se conectaron vía online El objetivo de este curso es familiarizarse con…
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El pasado 7 de Julio 2020 tuvo lugar el curso “Extractables y lixiviados: Evaluación toxicológica y análisis de riesgos”, con 42 asistentes que se conectaron vía online. Los materiales en contacto con los medicamentos tanto durante su fabricación como en su dosificación y almacenamiento deben ser no reactivos, y no tener aditivos que puedan afectar…
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El pasado 1 de Julio 2020, Esperanza Criado García, Toxicology officer en Azierta, y organizado por la presidenta de la Sección Catalana de AEFI, impartió el curso “INCORPORACION DE UN NUEVO API A UNA PLANTA FARMACEUTICA MULTIPRODUCTO”, con 42 asistentes que se conectaron vía online. Actualmente las empresas farmacéuticas subcontratan cada vez más la fabricación…
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El pasado 15 de junio tuvo lugar el curso online “Estrategia regulatoria en el Negocio Internacional” organizado por la Vocalía de Asuntos Regulatorios. El curso, de 2 horas lectivas, contó con la participación como ponente de María Ángeles Muñoz, Head of Regulatory Affairs and Pharmacovigilance en Pharmex Advanced Laboratories y Vocal de Reglamentación de Productos…
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El pasado 22 de junio tuvo lugar el curso online organizado por la Vocalía de Asuntos Regulatorios con el título: IDMP & RIMs y el impacto en Regulatory Affairs. El curso, de 2 horas lectivas, contó con la participación de Marcos Fernández, Regulatory Affairs Associate Director de Asphalion, un referente como consultor para proyectos de…
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Los días 10, 17 y 18 de Junio se celebró vía “online” un curso de 6.5h, coordinado por Angelina Baena, presidenta de la Sección Catalana de AEFI, titulado “Medicamentos genéricos: Estudios de Bioequivalencia”. Impartido por David Puibert, Clinical Development Lead en Ferrer Internacional SA, constó de tres módulos. El primer módulo de 1.5h se centró…
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