DIRECTOR TÉCNICO/RESPONSABLE TÉCNICO EN ESPAÑA: RESPONSABILIDADES Y NORMATIVA APLICABLE

Todos aquellos que trabajamos en la Industria Farmacéutica y afines a ella, en cargos técnicos; Técnico Responsable, Director Técnico, Responsable de Farmacovigilancia, etc.; tenemos unas responsabilidades individuales derivadas del ejercicio de nuestra profesión. Somos responsables, cada uno en su ámbito de aplicación, dentro del ciclo de vida del producto, de garantizar la correcta fabricación, conservación…

4ª EDICIÓN. CURSO PRODUCTOS COMBINADOS INTEGRADOS DE MEDICAMENTOSY PRODUCTOS SANITARIOS. UNA VISIÓN PRÁCTICA

El pasado 6 de noviembre se celebró, en formato online, la 4ª edición del curso «Productos combinados integrados de medicamentos y productos sanitarios: una visión práctica». La formación fue organizada y coordinada por la Vocalía de Asuntos Regulatorios de la Sección Catalana. Durante el curso se destacó la importancia de que los laboratorios farmacéuticos identifiquen…

12ª EDICIÓN. INMERSIÓN EN LOS ASUNTOS REGULATORIOS DE MEDICAMENTOS DE USO HUMANO. ACTIVIDADES Y DEPARTAMENTOS CLAVE EN LOS MEDICAMENTOS DE USO HUMANO

El objetivo de este curso online era proporcionar a los participantes una formación integral en Asuntos Regulatorios, con la colaboración de expertos de la AEMPS, técnicos de la industria y representantes de asociaciones del sector. Esta edición renovada ha contado con nuevas temáticas y enfoques actualizados, no solo abarcando los aspectos de los registros, sino…

JORNADA DE VARIACIONES. PRESENCIAL BARCELONA

Las solicitudes de modificaciones de las autorizaciones de comercialización (AC), tanto de calidad, seguridad como eficacia, son fundamentales para el mantenimiento de las AC. Por ello, el pasado 30 de septiembre tuvo lugar en Barcelona la Jornada de Variaciones organizado por la Vocalía de Asuntos Regulatorios de AEFI. La Jornada contó con la participación de…

EVOLUCIÓN DEL MÓDULO 3 DE DOSSIER DURANTE EL CICLO DE VIDA DEL MEDICAMENTO: ENFOQUE EN ESPECIALIDADES GENÉRICAS

El pasado 4 de Julio de 2024 tuvo lugar el curso online «Evolución del Módulo 3 de Dossier durante el ciclo de vida del medicamento: enfoque en especialidades genéricas«, organizado por el Grupo de Trabajo de Módulo 3, de la Vocalía de Asuntos Regulatorios de AEFI – Sección Catalana, y moderado por Carla Ugas Vendrell,…

Exportación de cosméticos FDA MoCRA

La Ley de Modernización de la Regulación de Cosméticos de 2022 (MoCRA por sus siglas en inglés) es la primera actualización importante de la legislación federal de Estados Unidos referente a cosméticos llevada a cabo por la Food and Drug Administration (FDA) desde 1938. MoCRA ha introducido cambios significativos referentes al registro de instalaciones, listados…