Los días 16 y 17 de octubre ha tenido lugar en Madrid el curso práctico de Auditorías e Inspecciones de cumplimiento de BPC en ensayos clínicos.

El curso comenzó con una revisión del entorno regulatorio aplicable a BPC, focalizándose fundamentalmente en ICH GCP (R2), seguido de la participación de la persona Responsable de Investigación Cínica de la Consejería de Sanidad de Madrid y de un inspector de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) quienes hicieron hincapié en la metodología de inspecciones regulatorias de BPC y hallazgos relevantes respectivamente.

A lo largo de los dos días de curso se abordó de forma muy práctica cómo enfrentarse a diferentes tipos de inspecciones regulatorias (centro de investigación, promotor, CRO), cómo desarrollar un plan de auditoría de un ensayo clínico y cómo preparar y llevar a cabo diferentes tipos de auditorías (centro de investigación, auditorías internas de ensayo clínico, CRO).