El pasado día 14 de octubre tuvo lugar en Madrid el 6º Taller Monográfico de Farmacovigilancia, dentro del marco de la IV edición de estos talleres. En esta ocasión, el tema fue la Gestión global de Informes Periódicos de Seguridad. La primera ponente, Andrea Álvarez, Técnico de Farmacovigilancia y suplente del QPPV en Laboratorios Normon, además del contenido y formato de estos informes, desarrolló detalles sobre la organización y planificación de su elaboración, forma de presentación y controles internos a establecer para asegurar la calidad de los datos y el cumplimiento de los periodos de presentación.

Por otro lado, Miguel Ángel Maciá-Martinez, Jefe de Servicio de Evaluación de Riesgos en la División de Farmacoepidemología y Farmacovigilancia de la AEMPS, nos comentó algunos detalles de gran interés en la evaluación de estos informes por parte de las autoridades, como por ejemplo las distintas actuaciones a consecuencia del resultado de la evaluación o preguntas que se suelen realizar a los titulares.