Los pasados 28 y 29 de septiembre de 2026 se celebró en modalidad online el curso sobre Diseño de Experimentos (DoE) aplicado a la definición de Proven Acceptable Range (PAR) y Normal Operating Range (NOR), organizado por la Vocalía de Desarrollo Farmacéutico y Control de Calidad de la Sección Catalana.

La formación fue impartida por Marta Coderch, profesional con amplia experiencia en desarrollo farmacéutico y aplicación de herramientas estadísticas para la optimización de procesos. Durante las dos jornadas, los asistentes pudieron profundizar en el uso del Diseño de Experimentos como herramienta para incrementar el conocimiento de los procesos y establecer rangos operativos robustos basados en criterios científicos.

El curso comenzó con una revisión de los conceptos fundamentales relacionados con la estrategia Quality by Design (QbD), la identificación de atributos críticos de calidad y parámetros críticos de proceso, así como el papel del DoE en el desarrollo y optimización de procesos farmacéuticos. Se abordaron los distintos tipos de diseños experimentales y los aspectos a considerar para su correcta planificación y ejecución.

Durante la segunda jornada se trabajó sobre casos prácticos orientados al análisis e interpretación de resultados. Los participantes revisaron herramientas estadísticas para evaluar el efecto de los diferentes factores estudiados, identificar interacciones y determinar las condiciones de operación más adecuadas. Asimismo, se mostró cómo utilizar los datos experimentales para definir los límites de trabajo asociados a los PAR y NOR.

A lo largo de la formación se destacó el valor del Diseño de Experimentos para reducir el número de ensayos necesarios, mejorar el conocimiento del proceso y facilitar la toma de decisiones basada en datos. También se puso de manifiesto la creciente importancia de estas herramientas en el marco de las estrategias modernas de desarrollo farmacéutico.

El formato online favoreció la participación de los asistentes, permitiendo el intercambio de experiencias y la resolución de consultas prácticas relacionadas con la aplicación del DoE en entornos industriales. La combinación de fundamentos teóricos y ejemplos reales hizo de esta formación una oportunidad de gran interés para los profesionales involucrados en el desarrollo, escalado y fabricación de medicamentos.