Auditorías de cumplimiento de BPC en Ensayos Clínicos

Los días 27 y 28 de junio de 2017 ha tenido lugar en Madrid una nueva edición del curso práctico sobre auditorías e inspecciones de cumplimiento de Buenas Prácticas Clínicas en Ensayos Clínicos. El principal objetivo del curso fue proporcionar una visión en profundidad de las auditorías e inspecciones relacionadas con la Investigación Clínica. El curso comenzó con la participación de la autoridad reguladora competente en España, la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), junto con una revisión de las ICH/E6(R2) GCP y una descripción del entorno regulatorio. Durante el curso se abordaron distintos tipos de auditorías como del centro investigador, de sistemas, de proveedores de servicios externos incluyendo auditorias de CROs.

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