El curso ofrecido el pasado 20 de marzo sobre Gestión de Calidad Basada en Riesgos (RBQM) fue una experiencia altamente enriquecedora y profesional, destacando por su enfoque práctico y participativo. A lo largo de la jornada, los asistentes no solo profundizaron en los principios fundamentales del enfoque RBQM, sino que también participaron activamente en discusiones relevantes sobre su implementación real en el contexto actual de los ensayos clínicos, alineado con ICH E6 (R3).

Uno de los puntos más valorados fue el nivel de interacción entre los participantes, quienes compartieron experiencias prácticas, retos comunes y estrategias efectivas para superarlos. Estas conversaciones generaron un espacio de aprendizaje colaborativo, enriquecido por diversas perspectivas del ámbito clínico, incluyendo operaciones, calidad y regulación.

El caso práctico incluido en la sesión fue clave para consolidar los conceptos, permitiendo a los asistentes aplicar paso a paso la metodología de RBQM y comprender su utilidad en escenarios reales. Asimismo, se presentaron herramientas concretas utilizadas en la industria para la identificación, evaluación y control de riesgos, lo que facilitó la conexión entre la teoría y la práctica.

En resumen, el curso no solo cumplió con su objetivo de capacitar en la aplicación efectiva de RBQM, sino que también promovió el intercambio de conocimiento y la reflexión conjunta sobre cómo evolucionar hacia una supervisión proactiva y basada en riesgos en los ensayos clínicos.