El 2 de diciembre de 2024 se celebró en la Sección Centro el tercer taller de B PF, donde se analizaron los requisitos para la gestión de documentación, responsabilidades y revisión periódica del sistema de gestión de calidad.

En esta ocasión, contamos con Ana Gil, Directora Corporativa adjunta de Calidad de Rovi, y Elena Peréz, Associate Director, External Site Quality Lead de MSD.

Durante la primera parte de la sesión, Ana Gil, profundizó en la ICHQ10 analizando los puntos clave de esta guía, que engloba no solo la fabricación, sino todo el ciclo de vida del producto, desde su desarrollo hasta la discontinuación de este, recalcando la importancia de la involucración de la Dirección en el sistema de Calidad. También explicó cuál es la información más relevante para la preparación del Manual de Calidad y qué puntos son fundamentales para realizar una correcta gestión documental.
Tras una breve pausa, Elena Peréz nos explicó desde su experiencia cómo enfocar cada una de las secciones que forman parte de la Memoria Técnica, y la importancia de disponer de métricas (KPI’s) para la gestión periódica del Sistema de Calidad, compartiendo ejemplos prácticos e información de actualidad.
Durante la sesión, ambas ponentes, reiteraron la importancia de disponer de un sistema de mejora continua y la involucración de todo el personal para conseguir un sistema de calidad robusto.
Al final de las ponencias, hubo tiempo para el debate y preguntas, que tanto Ana como Elena dieron respuesta desde su experiencia, a través de casos prácticos y reales.