El curso “Informe Final de un estudio clínico. Regulación, pasos previos y contenido” se celebró el pasado 7 de febrero de 2024 de forma virtual y contó con la participación de Laura Lavín de Juan, jefe de servicio del Área de Ensayos Clínicos de la AEMPS, qué nos dio una visión detallada de la regulación existente; profundizó en los cambios y actualizaciones recientes tanto europeos como a nivel de España, abriendo un interesante debate y compartiendo las experiencias de trabajar en un ambiente global y de colaboración, que conllevará una agilización de todos los trámites y una simplificación de los procesos, ganando en tiempo y calidad. Yolanda Lara, vocal de Investigación Clínica de la sección centro de AEFI, nos ofreció una enumeración de todos los pasos pertinentes que se han de realizar para llegar con éxito a ese informe final, subrayando la relevancia de la planificación y el trabajo en grupo de todos los departamentos implicados en un estudio, que han de trasladar todos los resultados para elaborar con calidad el documento; una ardua pero necesaria tarea en la que se compartieron ejemplos y experiencias; finalmente,  Pilar Corraliza, CEO&Founder de RegPharmaClin S.L, nos detalló el contenido del informe, viendo todas las partes y poniendo de manifiesto la relevancia de alguna de ellas, aportando documentación y detalle.

La presencia de Laura Lavín posibilitó que los numerosos asistentes formularan preguntas muy específicas y de actualidad que aportaron gran calidad al debate que fue muy animado. En la segunda parte del curso también hubo gran expectación a la hora de discutir planificación, pasos previos y contenido; un intercambio que nos ayudó a compartir ideas cumpliendo con el objetivo del curso, diferenciar tipos de informes, tiempos a cumplir, excepciones y peculiaridades; todo ello de gran interés dados los recientes cambios en los procesos  presentándose de un modo muy eficaz y ameno por los ponentes; y con gran participación y debate por parte de los asistentes.  

Un curso interesante y novedoso que ayudó a solucionar algunas dudas sobre esta parte fundamental de un ensayo, el INFORME FINAL, el colofón a un trabajo científico que contribuye a compartir ciencia y esfuerzo, y cómo no, a ayudar a poner nuevos medicamentos al mercado; una buena experiencia de cara a preparar este importante documento.