Va tenir lloc en el marc d’una Jornada de distribució farmacèutica organitzada el 15 Juny conjuntament pel COF de Barcelona, el Departament de Salut i l’AEFI

   Durant la inauguració de l’acte es va posar l’èmfasi en el valor del sector de la distribució farmacèutica i els nous reptes que ha de fer front

  L’actualitat i futur de les BPD, així com aspectes a tenir en compte en el transport de medicaments, van ser els dos temes centrals de la Jornada

 Quina és la situació actual de la implementació de les bones pràctiques de  distribució (BPD) de medicaments a Catalunya, l’Estat espanyol i Europa? Aquesta és una de les preguntes a les quals es va donar resposta ahir, 15 de juny, durant la Jornada de distribució farmacèutica celebrada al Col·legi de Farmacèutics de Barcelona (COFB). Organitzada conjuntament pel COFB, el Departament de Salut i l’Associació Espanyola de Farmacèutics de la Indústria (AEFI), va comptar amb la participació d’unes cent cinquanta persones.

Durant la inauguració de l’acte, Josep Davins, subdirector General d’Ordenació i Qualitat Sanitàries i Farmacèutiques del Departament de Salut, va destacar que amb aquesta Jornada es vol “posar en valor el sector de la distribució, un esglaó essencial en la cadena de subministrament dels medicaments per garantir la seva disponibilitat a tot el territori”. Al seu torn, Angelina Baena, presidenta de la Secció Catalana d’AEFI, es va referir al comerç de productes falsificats com “un desafiament” al qual podem fer front entre tots. I de reptes també va parlar Jordi de Dalmases, president del COFB: “Us encoratgem a afrontar els nous reptes que puguin sorgir, com la implementació futura d’un sistema per verificar l’autenticitat de qualsevol medicament dispensat, per tal de seguir mantenint la qualitat que sempre ha caracteritzat el món del medicament”.

Actualitat i futur de les BPD i el transport de medicaments, els temes centrals de la Jornada

L’acte ha estat coordinat per Montserrat Amorós, anterior vocal de Distribució del COFB, acompanyada per Ana María Culleré, actual vocal de Distribució; Raquel Arenós, vocal de Garantia de Qualitat d’AEFI; i Salvador Cassany, cap del Servei de Control Farmacèutic i Productes Sanitaris del Departament de Salut. A més d’analitzar l’estat actual de les BPD, també tenia com a objectiu donar a conèixer les noves normatives que tindran, a curt termini, un impacte en la distribució de medicaments. Partint d’aquestes premisses, la Jornada es va organitzar al voltant d’una conferència inaugural i dues taules rodones.

En la conferencia inaugural es va fer una revisió de la implementación a Europa de la directiva 2011/62/CE, sobre mesures de prevenció contra els medicaments falsificats i, més concretament,  dels aspectes relacionats amb la distribució de medicaments i les BPD.

La primera taula rodona, titulada “Estat actual i futur de les BPD”, va abordar aspectes relacionats amb els dispositius de seguretat que hauran de portar en un futur proper els medicaments, el resultat del control de l’aplicació de les BPD a Catalunya, quines modalitats i requeriments s’estableixen per als laboratoris TAC –titular d’autorització de comercialització de medicaments-, així com el paper dels broquers en la distribució –entitats d’intermediació de medicaments d’ús humà-.

A la segona, centrada en el transport dels medicaments, es va revisar la metodologia per analitzar els riscos en les rutes de transport, es va aprofundir en com realitzar auditories als transportistes i també què debatre que s’ha de tenir en compte en la validació de les rutes de transport capil·lar, a llarga distància, l’aeri i el marítim.

Com van sorgir les Bones pràctiques de distribució de medicaments?

 Amb la Directiva europea 2011/62/UE es va modificar la Directiva 2001/83/ CE, per la qual s’estableix un codi comunitari sobre medicaments d’ús humà, amb la finalitat d’incorporar mesures per a la prevenció de l’entrada de medicaments falsificats a la cadena de subministrament legal. En el marc del desenvolupament d’aquesta Directiva, l’any 2013 la Comissió Europea va publicar les directrius de bones pràctiques de distribució (BPD) de medicaments d’ús humà. Des de llavors, les administracions sanitàries europees i les entitats de distribució de medicaments han treballat per implementar aquestes directrius amb la finalitat de reforçar el control de tota la cadena de distribució i subministrament. L’aplicació d’aquestes directrius garanteix el manteniment de la qualitat i la integritat dels medicaments i prevé que medicaments falsificats entrin a la cadena legal i arribin als pacients, de manera que s’asseguri al màxim la protecció de la salut de la població.

—————————————————————————————————————————————————————————-

La actualidad y futuro de las BPD fue uno de los temas centrales de la Jornada de distribución de medicamentos organizada por el COF de Barcelona, el Departament de Salut y la AEFI

¿Cuál es la situación actual de la implementación de las buenas prácticas de distribución de medicamentos en Catalunya, el Estado español y Europa? Esta es una de las preguntas a las cuales se dio respuesta durante la Jornada de distribución farmacéutica celebrada en el Col·legi de Farmacèutics de Barcelona (COFB).

Organizada conjuntamente por el COFB, el Departament de Salut y la Asociación Española de Farmacéuticos de la Industria (AEFI), contó con la participación de unas ciento cincuenta personas. Durante la inauguración del acto, Josep Davins, Subdirector General de Ordenación y Calidad Sanitarias y Farmacéuticas del Departament de Salut, destacó que con esta Jornada sobre distribución de medicamentos se quiere “poner en valor el sector de la distribución de medicamentos, un peldaño esencial en la cadena de suministro de los medicamentos para garantizar su disponibilidad en todo el territorio”. A su vez, Angelina Baena, presidenta de la Sección Catalana de AEFI, se refirió al comercio de productos falsificados como “un desafío” al cual podemos hacer frente entre todos.

Y de retos también habló Jordi de Dalmases, presidente del COFB: “Os alentamos a afrontar los nuevos retos que puedan surgir, como la implementación futura de un sistema para verificar la autenticidad de cualquier medicamento dispensado, para seguir manteniendo la calidad que siempre ha caracterizado al mundo del medicamento”.

Actualidad y futuro de las BPD

El acto ha sido coordinado por Montserrat Amorós, anterior vocal de Distribución del COFB, acompañada por Ana María Culleré, actual vocal de Distribución; Raquel Arenós, vocal de Garantía de Calidad de AEFI; y Salvador Cassany, jefe del Servicio de Control Farmacéutico y Productos Sanitarios del Departament de Salut. Además de analizar el estado actual de las BPD, también tenía como objetivo dar a conocer las nuevas normativas que tendrán, a corto plazo, un impacto en la distribución de medicamentos. Partiendo de estas premisas, la Jornada se organizó alrededor de una conferencia inaugural y dos mesas redondas. En la conferencia inaugural se hizo una revisión de la implementación en Europa de la directiva 2011/62/CE, sobre medidas de prevención contra los medicamentos falsificados y, más concretamente, de los aspectos relacionados con la distribución de medicamentos y las BPD.

La primera mesa redonda, titulada “Estado actual y futuro de las BPD”, abordó aspectos relacionados con los dispositivos de seguridad que tendrán que llevar en un futuro próximo los medicamentos, el resultado del control de la aplicación de las BPD en Catalunya, qué modalidades y requerimientos se establecen para los laboratorios TAC –titular de autorización de comercialización de medicamentos-, así como el papel de los broquers en la distribución – entidades de intermediación de medicamentos de uso humano-. En la segunda, centrada en el transporte de los medicamentos, se revisó la metodología para analizar los riesgos en las rutas de transporte, se profundizó en cómo realizar auditorías a los transportistas y también se debatió qué se debe tener en cuenta en la validación de las rutas de transporte capilar, a larga distancia, el aéreo y el marítimo.