Los Programas de Soporte a Pacientes (PSP) se revelan como una de las estrategias empleadas para mejorar la adherencia en los pacientes, asegurando la comprensión acerca de la enfermedad y los beneficios esperados al seguir el tratamiento prescrito. Uno de los aspectos que más debate ha generado en torno al Real Decreto 957/2020 sobre estudios observacionales (EOm) ha sido la referencia que hace a los PSP. Por primera vez, estos programas quedan regulados por la normativa, a la vez que ha provocado cierta incertidumbre acerca del régimen aplicable a numerosas actividades de soporte a pacientes planificadas, realizadas o financiadas por la industria. La pregunta que surge es si todas o algunas de estas actividades cumple los mismos requisitos que los EOm. Este ha sido el eje central del taller organizado por la vocalía de Farmacovigilancia de la sección centro celebrado el 22 de noviembre de 2022. Hemos contado con la participación de Emili Esteve, Director de Departamento Técnico de Farmaindustria, que ha introducido y repasado la historia de estos programas así como la visión del legislador, muy útil para entender el contexto e intenciones reguladoras. Arturo Cortizo, Global Business Development Director Medical Education & Patient Support de Evidenze (Grupo Pulso), ha repasado la regulación de los PSP antes y después de la entrada en vigor del RD 957/2020, dándonos las claves para un diseño óptimo sin olvidar los aspectos relativos a las gestión de datos personales. Para finalizar, Mª Angeles Escárate López, Medical Operations Manager de Biogen, nos ha explicado cómo poner en marcha estos programas desde el punto de vista de la industria farmacéutica incidiendo en los roles y responsabilidades de los diferentes departamentos implicados, ciclo de vida de un PSP e información de seguridad proveniente de PSPs. Hubo tiempo para debatir y resolver la multitud cuestiones que plantearon los asistentes, resultando muy enriquecedor para todos. El curso se cerró con la intención de realizar una segunda sesión que ya se está organizando para el 2023.