EUDRAVIGILANCE DATA ANALYSIS SYSTEM (EVDAS)

El pasado 13 de septiembre de 2022 se celebró el curso de EudraVigilance Data Analysis System (EVDAS) organizado por la Vocalía de Farmacovigilancia de la Sección Centro de AEFI, que contó con la participación de más de treinta inscritos. Jose Alberto Ayala Ortiz, CEO de PV Pharm nos habló de EVDAS y su importancia en…

GESTIÓN EFICIENTE DE ACUERDOS DE FARMACOVIGILANCIA

El miércoles 2 de febrero del 2022 tuvo lugar un nuevo taller organizado por la vocalía de Farmacovigilancia de la Asociación Española de Farmacéuticos de Industria sobre la Gestión eficiente de los Acuerdos de Farmacovigilancia. Con más de 50 asistentes, la jornada se desarrolló de manera virtual. Este curso fue impartido por 3 expertos en…

Auditorias en farmacovigilancia

Los días 4 y 5 de noviembre de 2021 tuvo lugar la primera edición del curso de Auditorías en farmacovigilancia: elaboración de una adecuada estrategia de planes de auditorías. Nivel estratégico, táctico y operacional, en modalidad on-line. El curso fue impartido por María Calvo. GCP&GVP. Senior Corporate Quality Manager. Quality, Regulatory Affairs & Pharmacovigilance de…

XII curso de farmacovigilancia: visión general

Los pasados días 8, 15 y 22 de octubre, se celebró la duodécima edición del Curso Farmacovigilancia: visión general, organizado por la Vocalía de Investigación y Farmacovigilancia de la Sección Catalana de AEFI, que contó con la participación de 67 inscritos. A lo largo del curso, se trataron los aspectos más importantes para gestionar la…

Inspecciones remotas de farmacovigilancia en tiempos de COVID

El pasado 31 de mayo tuvo lugar un nuevo curso organizado por la Vocalía de Farmacovigilancia de la sección centro dedicado a la Inspecciones remotas de Farmacovigilancia en tiempos de Covid-19. Ésta ha sido la primera de dos sesiones dedicadas a las inspecciones que las Autoridades Sanitarias están desarrollando de forma virtual como consecuencia de…

PNT en Farmacovigilancia

Los Procedimientos Normalizados de Trabajo (PNTs) son documentos clave para el funcionamiento adecuado de un departamento de Farmacovigilancia. Además, son revisados exhaustivamente en auditorías e inspecciones de las Autoridades Regulatorias siendo objeto de múltiples observaciones. El 18 de enero se ha celebrado un curso sobre PNT en Farmacovigilancia, organizado por la Vocalía de Farmacovigilancia de…