EUDRAVIGILANCE DATA ANALYSIS SYSTEM (EVDAS)

El pasado 13 de septiembre de 2022 se celebró el curso de EudraVigilance Data Analysis System (EVDAS) organizado por la Vocalía de Farmacovigilancia de la Sección Centro de AEFI, que contó con la participación de más de treinta inscritos. Jose Alberto Ayala Ortiz, CEO de PV Pharm nos habló de EVDAS y su importancia en…

Auditorias en farmacovigilancia

Los días 4 y 5 de noviembre de 2021 tuvo lugar la primera edición del curso de Auditorías en farmacovigilancia: elaboración de una adecuada estrategia de planes de auditorías. Nivel estratégico, táctico y operacional, en modalidad on-line. El curso fue impartido por María Calvo. GCP&GVP. Senior Corporate Quality Manager. Quality, Regulatory Affairs & Pharmacovigilance de…

PNT en Farmacovigilancia

Los Procedimientos Normalizados de Trabajo (PNTs) son documentos clave para el funcionamiento adecuado de un departamento de Farmacovigilancia. Además, son revisados exhaustivamente en auditorías e inspecciones de las Autoridades Regulatorias siendo objeto de múltiples observaciones. El 18 de enero se ha celebrado un curso sobre PNT en Farmacovigilancia, organizado por la Vocalía de Farmacovigilancia de…