Éxito de la Jornada sobre el nuevo Reglamento y la nueva Guideline de Variaciones. El pasado 12 de noviembre de 2025, AEFI celebró en Madrid una nueva edición de su Jornada de Variaciones, centrada en el Reglamento Delegado (UE) 2024/1701 y la nueva Guideline de variaciones, cuya aplicación será obligatoria a partir del 15 de…
El pasado 12 de mayo se celebró el curso de Instituciones y Plataformas utilizadas en Registro, organizado por la Vocalía de Regulatory Affairs de la Sección Centro de AEFI. En el curso participaron dos excelentes y conocidos ponentes, Ana Viñas, Técnico de la División de Gestión y Procedimientos de Registro de la AEMPS y Vicente…
Esta formación fue organizada por la Vocalía de Asuntos Regulatorios, Grupo de Trabajo Módulo 3, de la Sección Catalana de AEFI, y reunió a un destacado número de participantes con interés en expandir sus conocimientos en este módulo del expediente de registro. El objetivo del curso fue aportar a los profesionales una visión general de…
El objetivo de este curso online era proporcionar a los participantes una formación integral en Asuntos Regulatorios, con la colaboración de expertos de la AEMPS, técnicos de la industria y representantes de asociaciones del sector. Esta edición renovada ha contado con nuevas temáticas y enfoques actualizados, no solo abarcando los aspectos de los registros, sino…
Las solicitudes de modificaciones de las autorizaciones de comercialización (AC), tanto de calidad, seguridad como eficacia, son fundamentales para el mantenimiento de las AC. Por ello, el pasado 30 de septiembre tuvo lugar en Barcelona la Jornada de Variaciones organizado por la Vocalía de Asuntos Regulatorios de AEFI. La Jornada contó con la participación de…
El pasado 4 de Julio de 2024 tuvo lugar el curso online “Evolución del Módulo 3 de Dossier durante el ciclo de vida del medicamento: enfoque en especialidades genéricas“, organizado por el Grupo de Trabajo de Módulo 3, de la Vocalía de Asuntos Regulatorios de AEFI – Sección Catalana, y moderado por Carla Ugas Vendrell,…
El pasado 20 de septiembre se realizó el curso Electronic Submissions en AEMPS: Visión general del ciclo de vida de un medicamento, coordinado por Eva Pascual, vocal de asuntos regulatorios de la sección catalana de AEFI y Vicente Tur, coordinador del grupo de trabajo de eSubmissions de AEFI, quien también fue uno de los ponentes,…
Actualizaciones de los anexos del Reglamento 1223/2009, declaración de nuevos alérgenos en los etiquetados, Real decreto 1055/2022 de envases y residuos de envases, microplásticos… Todas estas novedades y muchas más se comentaron en el curso “Actualización y novedades regulatorias en cosmética” realizado el día 28 de junio impartido por Verónica García, Consultora Senior de Asuntos…
El pasado 30 de marzo se celebró la tercera edición del curso organizado por la vocalía de Asuntos regulatorios de la sección catalana, dedicado a los productos combinados integrados de medicamento y producto sanitario para la administración de medicamentos. En esta edición, después de un repaso a los conceptos teóricos relacionados con la aplicación del…
El pasado 1 de diciembre se celebró en Barcelona, en formato presencial, la Jornada de Variaciones organizada por la Vocalía de Asuntos Regulatorios de la Sección Catalana. El objetivo de la Jornada era centrarnos en casos prácticos de las Variaciones, incluyendo las Administrativas, de Seguridad y de Calidad (tanto de principio activo como de producto…
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