12ª EDICIÓN. INMERSIÓN EN LOS ASUNTOS REGULATORIOS DE MEDICAMENTOS DE USO HUMANO. ACTIVIDADES Y DEPARTAMENTOS CLAVE EN LOS MEDICAMENTOS DE USO HUMANO

El objetivo de este curso online era proporcionar a los participantes una formación integral en Asuntos Regulatorios, con la colaboración de expertos de la AEMPS, técnicos de la industria y representantes de asociaciones del sector. Esta edición renovada ha contado con nuevas temáticas y enfoques actualizados, no solo abarcando los aspectos de los registros, sino…

JORNADA DE VARIACIONES. PRESENCIAL BARCELONA

Las solicitudes de modificaciones de las autorizaciones de comercialización (AC), tanto de calidad, seguridad como eficacia, son fundamentales para el mantenimiento de las AC. Por ello, el pasado 30 de septiembre tuvo lugar en Barcelona la Jornada de Variaciones organizado por la Vocalía de Asuntos Regulatorios de AEFI. La Jornada contó con la participación de…

EVOLUCIÓN DEL MÓDULO 3 DE DOSSIER DURANTE EL CICLO DE VIDA DEL MEDICAMENTO: ENFOQUE EN ESPECIALIDADES GENÉRICAS

El pasado 4 de Julio de 2024 tuvo lugar el curso online «Evolución del Módulo 3 de Dossier durante el ciclo de vida del medicamento: enfoque en especialidades genéricas«, organizado por el Grupo de Trabajo de Módulo 3, de la Vocalía de Asuntos Regulatorios de AEFI – Sección Catalana, y moderado por Carla Ugas Vendrell,…

Actualización y novedades regulatorias en cosmética

Actualizaciones de los anexos del Reglamento 1223/2009, declaración de nuevos alérgenos en los etiquetados, Real decreto 1055/2022 de envases y residuos de envases, microplásticos… Todas estas novedades y muchas más se comentaron en el curso “Actualización y novedades regulatorias en cosmética” realizado el día 28 de junio impartido por Verónica García, Consultora Senior de Asuntos…

3ª edición. Curso productos combinados integrados de medicamento y productos sanitarios. Una visión práctica.

El pasado 30 de marzo se celebró la tercera edición del curso organizado por la vocalía de Asuntos regulatorios de la sección catalana, dedicado a los productos combinados integrados de medicamento y producto sanitario para la administración de medicamentos. En esta edición, después de un repaso a los conceptos teóricos relacionados con la aplicación del…

REGISTROS EN EUROPA

El pasado 16 de junio se celebró el curso de Registros en Europa, organizado por la Vocalía de Regulatory Affairs de la Sección Centro. Durante la sesión, Rocío Moreno, por parte de la industria, abordó las distintas vías para la obtención de una autorización de comercialización de un medicamento de uso humano dentro del mercado…