12ª EDICIÓN. INMERSIÓN EN LOS ASUNTOS REGULATORIOS DE MEDICAMENTOS DE USO HUMANO. ACTIVIDADES Y DEPARTAMENTOS CLAVE EN LOS MEDICAMENTOS DE USO HUMANO

El objetivo de este curso online era proporcionar a los participantes una formación integral en Asuntos Regulatorios, con la colaboración de expertos de la AEMPS, técnicos de la industria y representantes de asociaciones del sector. Esta edición renovada ha contado con nuevas temáticas y enfoques actualizados, no solo abarcando los aspectos de los registros, sino…

JORNADA DE VARIACIONES. PRESENCIAL BARCELONA

Las solicitudes de modificaciones de las autorizaciones de comercialización (AC), tanto de calidad, seguridad como eficacia, son fundamentales para el mantenimiento de las AC. Por ello, el pasado 30 de septiembre tuvo lugar en Barcelona la Jornada de Variaciones organizado por la Vocalía de Asuntos Regulatorios de AEFI. La Jornada contó con la participación de…

Exportación de cosméticos FDA MoCRA

La Ley de Modernización de la Regulación de Cosméticos de 2022 (MoCRA por sus siglas en inglés) es la primera actualización importante de la legislación federal de Estados Unidos referente a cosméticos llevada a cabo por la Food and Drug Administration (FDA) desde 1938. MoCRA ha introducido cambios significativos referentes al registro de instalaciones, listados…

COMERCIO EXTERIOR DE LOS MEDICAMENTOS, APIS, ESTUPEFACIENTESY PSICOTRÓPICOS Y SUS ALMACENES ADUANEROS

El pasado 27 de noviembre tuvo lugar el curso Comercio exterior de medicamentos, APIS, estupefacientes y psicótropos y sus almacenes aduaneros. La sesión fue impartida por ponentes de gran nivel como son Cristina Batlle y Antonieta Garrote, jefa de Área de Sanidad en Cataluña y Antonieta Garrote, jefa de Sección de Inspección Farmacéutica y Control…

6ª Edición. JORNADA SOBRE PATENTES EN LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA: PROTECCIÓN DE INVENCIONES E INFRACCIÓN DE PATENTES

El pasado 5 de octubre de 2023, se desarrolló en AEFI el curso “6ª EDICIÓN. JORNADA SOBRE PATENTES EN LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA: PROTECCIÓN DE INVENCIONES E INFRACCIÓN DE PATENTES”, impartido por Alfredo Fernández Santín de Ferrer y Bernabé Zea de ZBM Patents. Durante las más de 6 horas que duró la formación, y con una…

Actualización y novedades regulatorias en cosmética

Actualizaciones de los anexos del Reglamento 1223/2009, declaración de nuevos alérgenos en los etiquetados, Real decreto 1055/2022 de envases y residuos de envases, microplásticos… Todas estas novedades y muchas más se comentaron en el curso “Actualización y novedades regulatorias en cosmética” realizado el día 28 de junio impartido por Verónica García, Consultora Senior de Asuntos…

3ª edición. Curso productos combinados integrados de medicamento y productos sanitarios. Una visión práctica.

El pasado 30 de marzo se celebró la tercera edición del curso organizado por la vocalía de Asuntos regulatorios de la sección catalana, dedicado a los productos combinados integrados de medicamento y producto sanitario para la administración de medicamentos. En esta edición, después de un repaso a los conceptos teóricos relacionados con la aplicación del…