El pasado 6 de noviembre se celebró, en formato online, la 4ª edición del curso “Productos combinados integrados de medicamentos y productos sanitarios: una visión práctica”. La formación fue organizada y coordinada por la Vocalía de Asuntos Regulatorios de la Sección Catalana. Durante el curso se destacó la importancia de que los laboratorios farmacéuticos identifiquen…
El objetivo de este curso online era proporcionar a los participantes una formación integral en Asuntos Regulatorios, con la colaboración de expertos de la AEMPS, técnicos de la industria y representantes de asociaciones del sector. Esta edición renovada ha contado con nuevas temáticas y enfoques actualizados, no solo abarcando los aspectos de los registros, sino…
Las solicitudes de modificaciones de las autorizaciones de comercialización (AC), tanto de calidad, seguridad como eficacia, son fundamentales para el mantenimiento de las AC. Por ello, el pasado 30 de septiembre tuvo lugar en Barcelona la Jornada de Variaciones organizado por la Vocalía de Asuntos Regulatorios de AEFI. La Jornada contó con la participación de…
El pasado 4 de Julio de 2024 tuvo lugar el curso online “Evolución del Módulo 3 de Dossier durante el ciclo de vida del medicamento: enfoque en especialidades genéricas“, organizado por el Grupo de Trabajo de Módulo 3, de la Vocalía de Asuntos Regulatorios de AEFI – Sección Catalana, y moderado por Carla Ugas Vendrell,…
La Ley de Modernización de la Regulación de Cosméticos de 2022 (MoCRA por sus siglas en inglés) es la primera actualización importante de la legislación federal de Estados Unidos referente a cosméticos llevada a cabo por la Food and Drug Administration (FDA) desde 1938. MoCRA ha introducido cambios significativos referentes al registro de instalaciones, listados…
El pasado 27 de noviembre tuvo lugar el curso Comercio exterior de medicamentos, APIS, estupefacientes y psicótropos y sus almacenes aduaneros. La sesión fue impartida por ponentes de gran nivel como son Cristina Batlle y Antonieta Garrote, jefa de Área de Sanidad en Cataluña y Antonieta Garrote, jefa de Sección de Inspección Farmacéutica y Control…
El pasado 5 de octubre de 2023, se desarrolló en AEFI el curso “6ª EDICIÓN. JORNADA SOBRE PATENTES EN LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA: PROTECCIÓN DE INVENCIONES E INFRACCIÓN DE PATENTES”, impartido por Alfredo Fernández Santín de Ferrer y Bernabé Zea de ZBM Patents. Durante las más de 6 horas que duró la formación, y con una…
El pasado 20 de septiembre se realizó el curso Electronic Submissions en AEMPS: Visión general del ciclo de vida de un medicamento, coordinado por Eva Pascual, vocal de asuntos regulatorios de la sección catalana de AEFI y Vicente Tur, coordinador del grupo de trabajo de eSubmissions de AEFI, quien también fue uno de los ponentes,…
Actualizaciones de los anexos del Reglamento 1223/2009, declaración de nuevos alérgenos en los etiquetados, Real decreto 1055/2022 de envases y residuos de envases, microplásticos… Todas estas novedades y muchas más se comentaron en el curso “Actualización y novedades regulatorias en cosmética” realizado el día 28 de junio impartido por Verónica García, Consultora Senior de Asuntos…
El pasado 25 de abril de 2023, coordinado por Angelina Baena, AEFI celebró la 2ª Edición del curso “Estudios farmacocinéticos para el registro de medicamentos genéricos”. El curso se inició con una charla sobre el mercado de los genéricos y sus particularidades, impartida por María Álvarez de AESEG, donde se destacó y trató de forma…
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