Las solicitudes de modificaciones de las autorizaciones de comercialización (AC), tanto de calidad, seguridad como eficacia, son fundamentales para el mantenimiento de las AC. Por ello, el pasado 30 de septiembre tuvo lugar en Barcelona la Jornada de Variaciones organizado por la Vocalía de Asuntos Regulatorios de AEFI. La Jornada contó con la participación de…
El pasado 23 de septiembre tuvo lugar en Madrid la Jornada de Variaciones organizado por la Vocalía de Asuntos Regulatorios de AEFI. El curso, de 8 horas lectivas, contó con la participación de ponentes de reconocido prestigio de la AEMPS, como son Ana Viñas del Castillo Técnico de la División de Gestión y Procedimientos de…
El pasado 1 de diciembre se celebró en Barcelona, en formato presencial, la Jornada de Variaciones organizada por la Vocalía de Asuntos Regulatorios de la Sección Catalana. El objetivo de la Jornada era centrarnos en casos prácticos de las Variaciones, incluyendo las Administrativas, de Seguridad y de Calidad (tanto de principio activo como de producto…
El pasado 27 de octubre tuvo lugar el curso «Sudamérica: variaciones en el registro de medicamentos», impartido por la Dra. María Pura Carrera, Global Regulatory Affairs–CMC, Eli Lilly y Coordinadora del Grupo de Trabajo de Variaciones de la Sección Centro de AEFI; y la Dra. Natália Bellán, Global Regulatory Affairs & Compliance Executive, Sanitary Intelligence…
La gestión de las modificaciones de la Autorización de Comercialización de los Medicamentos, coloquialmente llamadas variaciones, representa una de las actividades regulatorias más importantes de la Industria Farmacéutica, por la gran carga de trabajo que generan y por la enorme importancia de conseguir su aprobación a tiempo. El pasado 15 de noviembre tuvo lugar el…
La gestión de las modificaciones de la Autorización de Comercialización de los Medicamentos, coloquialmente llamadas variaciones, representa una de las actividades regulatorias más importantes de la Industria Farmacéutica, por la gran carga de trabajo que generan y por la enorme importancia de conseguir su aprobación a tiempo. El pasado 27 de octubre tuvo lugar el…
